Altimmune2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年9月8日至10日
主持人说明：
介绍会议为H.C. Wainwright第27届年度全球投资者大会，目的是介绍Altimmune公司及其主要研发项目。
管理层发言摘要：
Vipin K. Garg（总裁兼首席执行官）：感谢参会，后续重点介绍公司核心药物pemvidutide的机制与进展。
Scot Roberts（首席科学官）：详细阐述pemvidutide的临床试验设计、数据结果及竞争优势。
二、财务业绩分析暂无信息
三、业务运营情况
核心业务表现（药物研发）
Pemvidutide（MASH治疗）
试验设计：48周临床试验，24周活检为主要终点（FDA定义），同时跟踪非侵入性检测至48周；采用1.2mg和1.8mg剂量，无需剂量滴定。
24周数据：MASH缓解效果达同类领先水平，肝脏脂肪快速减少，炎症消退显著；非侵入性检测（如纤维扫描）结果优异，与其他药物48-72周数据相当；计算机辅助活检读数准确性更高，已获EMA认可用于MASH审批。
竞争优势：相比司美格鲁肽（需16周滴定至2.4mg，现实中患者达标率低），无需滴定更受肝病学家青睐；试验入组速度快于其他MASH试验，显示医患接受度高。
四、未来展望及规划
短期目标（2025年）
第四季度：公布pemvidutide的48周临床试验数据；完成II期结束会议。
监管进展：预计年底前可能达到FDA对MASH缓解和纤维化改善的可批准终点（基于计算机辅助活检读数）。
中长期战略
2026年：启动pemvidutide的III期临床试验，计划纳入2.4mg剂量（最佳减重剂量）。
适应症拓展：除MASH外，同步推进其在肥胖症、酒精使用障碍及酒精相关肝病（ALD）的应用。
五、问答环节要点
FDA对非侵入性检测（NITs）的态度
问：FDA最新更新对MASH评估中非侵入性检测的开放度如何，对项目影响？
答：FDA有批准非侵入性检测的意愿，但作为法律机构需遵循严格标准；目前机构内部在科学价值与审批标准间存在张力，正接受相关申请，公司预计其数据可能符合年底前FDA的审批终点要求。
六、总结发言
管理层对pemvidutide的进展表示高度兴奋，强调其在MASH治疗中“无需剂量滴定”“快速起效”“医患接受度高”等核心优势；
认为基于现有数据和监管趋势，药物有望成为MASH治疗领域的领先疗法，后续III期试验和适应症拓展将是重点方向。