Altimmune2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 未明确提及具体日期
主持人说明：
介绍会议为Altimmune公司的炉边谈话，目的是讨论公司药物研发进展及战略方向；提醒参会者注意研究披露信息，可通过摩根士丹利网站获取详细披露内容。
管理层发言摘要：
Vipin K. Garg（首席执行官）：介绍公司专注于开发GLP1-胰高血糖素双受体激动剂Pembidutide，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等严重肝病，强调其兼具肝脏直接作用和代谢益处（如减重）；公司目前处于Pembidutide的IIb期试验阶段，计划推进至III期。
Scott Harris（首席医疗官）：补充介绍Pembidutide的作用机制，包括对肝脏脂肪、炎症和纤维化的改善效果，以及在减重方面的潜力。
二、财务业绩分析暂无信息
三、业务运营情况
核心业务表现（药物研发）
Pembidutide（MASH/NASH治疗）
临床试验进展： 正在进行48周IIb期IMPACT试验，已完成24周活检终点评估，结果显示MASH缓解效果同类领先，非侵入性检测（如ALT水平、MRI-PDFF、CT1）显示肝脏脂肪和炎症显著降低；1.2mg和1.8mg剂量组无需剂量滴定，耐受性良好，无因不良事件导致的停药。
关键数据： 24周时MASH缓解率超过其他化合物在48周和72周的表现，AI算法显示纤维化改善（手动病理评估未达终点）；减重效果显著，且瘦体重保留比例优于同类药物（21.9%，低于司美格鲁肽的40%和retatrutide的38%）。
Pembidutide（肥胖症治疗）
临床试验进展： 与FDA达成III期试验设计共识，无需心脏结局试验；II期数据显示2.4mg剂量48周减重15.6%，血糖控制良好，无安全信号；计划开展四项III期试验（Velocity项目），包括瘦体重保留、LDL胆固醇降低等适应症。
其他适应症拓展
酒精性肝病（ALD）： 7月启动II期试验，采用VCTE（Fibroscan）作为非侵入性检测评估肝脏损伤，预计48周完成，24周公布关键数据。
酒精使用障碍（AUD）： 5月启动II期试验，已获FDA快速通道资格，旨在通过GLP1减少酒精渴望，胰高血糖素修复肝脏损伤。
研发投入与成果
重点投入Pembidutide的多适应症开发，包括NASH、肥胖症、ALD、AUD；通过非侵入性检测（如MRI-PDFF、CT1、VCTE）优化临床试验设计，缩短试验周期并降低成本。
运营效率
临床试验入组速度快，IMPACT试验为“最快入组的MASH试验之一”，患者和医生对药物接受度高；采用AI算法辅助病理评估，提高纤维化改善检测的准确性。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
MASH领域： 2025年第四季度公布IMPACT试验48周非侵入性检测数据，同期与FDA举行II期结束会议，2026年启动III期试验，计划使用非侵入性检测作为终点以缩小试验规模。
其他适应症： ALD和AUD的II期试验持续入组，预计2026年下半年公布AUD试验结果；推进肥胖症III期Velocity项目，评估瘦体重保留、LDL降低等终点。
中长期战略
产品定位： 聚焦严重肝病（NASH、ALD）及AUD，而非单纯肥胖症市场，以规避肥胖症药物的定价压力，突出Pembidutide“肝脏直接作用+减重+耐受性”的综合优势。
商业化准备： 寻求合作伙伴推进III期试验及后续商业化，优先围绕肝病适应症展开合作讨论。
五、问答环节要点
Pembidutide差异化优势
与司美格鲁肽对比：无需剂量滴定，可直接使用治疗剂量（1.2mg/1.8mg），避免因滴定导致的剂量不足；瘦体重保留更佳，降低骨折风险，适合肝病患者（尤其F4期肝硬化患者）。
与FGF21类似物对比：兼具GLP1的减重作用和胰高血糖素的肝脏修复作用，无需联合用药，简化治疗方案。
临床试验设计与终点
计划在III期试验中采用非侵入性检测（如VCTE/Fibroscan）替代部分活检，以缩短试验周期、降低成本；FDA近期接受VCTE用于MASH终点，为试验设计提供支持。
48周数据预期：基于24周非侵入性检测趋势，预计肝脏炎症、纤维化和减重效果将进一步改善，患者持续用药依从性高。
合作与商业化策略
坚持在III期试验前为Pembidutide寻找合作伙伴，重点关注肝病适应症的价值，而非单纯肥胖症；目前合作计划无变化，等待48周数据公布后推进讨论。
六、总结发言
管理层强调Pembidutide是治疗NASH的“完整解决方案”，兼具肝脏直接作用、显著减重、同类领先耐受性和无需剂量滴定四大优势，有望改变MASH治疗格局。
公司战略聚焦严重肝病（NASH、ALD）和AUD，利用非侵入性检测优化临床试验，加速药物上市；通过合作伙伴推进III期试验及商业化，以实现最大价值。
对48周IIb期数据和未来III期试验充满信心，认为Pembidutide在安全性（瘦体重保留）和有效性（MASH缓解+减重）方面的综合表现将成为核心竞争力。