Altimmune2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年（具体日期未提及，为杰富瑞伦敦医疗健康会议期间）
主持人说明：
由杰富瑞分析师Roger Song主持，目的是与Altimmune管理层讨论公司管线进展，重点包括MASH、ALD、AUD等肝脏疾病治疗项目。
管理层发言摘要：
Vipin K. Garg（总裁兼首席执行官）：介绍公司核心产品彭维杜肽（pemvedutide）为胰高血糖素/GLP1双受体激动剂，通过1:1比例设计实现肝脏直接作用与代谢调节双重机制，具有独特药代动力学特征（UPORT结构域减缓入血速度，改善耐受性）；已完成MASH II期48周试验入组，预计Q4公布数据，计划2026年启动III期。
二、财务业绩分析暂无信息
三、业务运营情况
核心管线表现
MASH项目
II期24周数据：60%患者实现MASH缓解（与其他药物72周效果相当），纤维化显著改善，非侵入性测试（炎症及纤维化标志物）均呈改善趋势；体重减轻显著且未达平台期。
48周数据计划：采用非侵入性测试（肝脏脂肪含量、肝脏硬度等）评估持续改善，重点关注炎症标志物（早期变化）和纤维化标志物（滞后改善）的协同变化。
ALD/AUD项目
AUD（酒精使用障碍）：已完成试验入组，利用GLP1机制靶向奖赏系统及 cravings，患者对改善肝脏健康和减重的需求强烈。
ALD（酒精性肝病）：试验按计划进行，针对脂肪肝及纤维化，与AUD共享双重机制优势。
研发投入与成果
药物设计：彭维杜肽通过UPORT结构域优化药代动力学，降低CMAX、延长TMAX，实现低恶心发生率（停药率低于安慰剂）和“高质量减重”（保留瘦体重）。
非侵入性测试与AI应用：采用AI辅助解读非侵入性测试结果（如FibroScan肝脏硬度），作为活检替代方案，已获FDA认可用于II期数据沟通。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
Q4公布MASH II期48周非侵入性测试数据，验证24周疗效的持续性。
与FDA召开II期会议，讨论III期设计（重点包括非侵入性测试终点、AI辅助活检解读、剂量选择）。
中长期战略
III期试验设计：保持灵活性，同时纳入活检（病理学家与AI双解读）和非侵入性测试数据，以适应FDA可能的终点标准变化（如转向非侵入性测试）。
适应症拓展：以MASH为核心，逐步推进ALD/AUD，形成肝脏疾病管线组合；利用双重机制优势，探索与其他肝脏靶点药物（如FGF21）的联合治疗潜力。
五、问答环节要点
MASH项目关键问题
48周数据预期：非侵入性测试（肝脏脂肪含量、硬度）持续改善，体重减轻未达平台期；炎症标志物已达最大改善，纤维化标志物随炎症控制逐步改善。
非侵入性测试与活检相关性：采用血液标志物（如ELF、FIB-4）和影像学（FibroScan）组合，通过AI建模预测纤维化改善，替代活检减少患者负担。
III期设计考量
剂量选择：是否纳入更高剂量需与FDA讨论，当前低剂量已显示良好疗效和耐受性（停药率低于安慰剂）。
终点设定：以非侵入性测试为主，结合AI辅助，保留活检作为备选，适应监管趋势。
竞争格局与定位
与GLP1类药物：彭维杜肽通过胰高血糖素直接作用肝脏，起效更快（24周vs 72周），耐受性更优（低停药率）。
与FGF21类药物：兼具代谢调节（减重）与肝脏直接作用，无骨质疏松风险，适合作为一线治疗或联合用药基础。
六、总结发言
管理层强调彭维杜肽的双重机制（胰高血糖素+GLP1）是核心竞争力，实现肝脏直接作用与代谢调节协同，在MASH治疗中展现快速缓解（60% 24周缓解率）和良好耐受性。
未来将以非侵入性测试和AI为突破口，推动III期试验设计创新，同时拓展ALD/AUD适应症，打造肝脏疾病领域差异化管线。
患者需求聚焦于长期耐受性（慢性治疗）和综合获益（肝脏健康+减重），彭维杜肽的“高质量减重”和低副作用特征有望满足这一需求。