
一、开场介绍
会议时间: 2025年第四季度
主持人说明:
介绍会议目的为回顾2025年第四季度业绩并预览2026年预期;说明问答环节规则,要求每人仅提一个问题。
管理层发言摘要:
Robert A. Bradway(董事长兼首席执行官):2025年运营业绩全面强劲,14种产品达重磅炸弹地位(年销售额≥10亿美元),13种产品实现两位数增长,18种产品创纪录业绩;强调Repatha、Evenity、Test Buyer等六个增长动力领域,以及Maritide、Opaziran等管线对长期增长的重要性。
Casey Capparelli(投资者关系副总裁):提示使用非GAAP财务指标及前瞻性陈述受安全港声明限制。
二、财务业绩分析
核心财务数据
2025年全年:收入实现两位数增长,非GAAP营业利润率46%,非GAAP研发支出72亿美元(同比增长22%),自由现金流81亿美元;偿还60亿美元债务,每股股息2.38美元(同比增长6%)。
2026年展望:总收入预计370-384亿美元,非GAAP每股收益21.60-23美元;非GAAP营业利润率约45%-46%,资本支出约26亿美元,股票回购不超过30亿美元。
关键驱动因素
收入增长由核心产品(Repatha、Evenity等)、罕见病、创新肿瘤学及生物类似药组合共同驱动;
研发支出增加用于支持Maritide、Opaziran等后期管线推进;
资本支出聚焦美国多地制造设施扩建,为Maritide等产品上市做准备。
三、业务运营情况
分业务线表现
普通医学: Repatha 2025年销售额超30亿美元(同比增长36%),Evenity 21亿美元(增长34%),Prolia 44亿美元(增长1%);
罕见病: 总销售额近52亿美元(同比增长14%),Uplizna 6.55亿美元(增长73%),Tavnios 4.59亿美元(增长62%);
创新肿瘤学: 总销售额87亿美元(同比增长11%),Imdeltra 6.27亿美元,Blincito超15亿美元(增长28%);
生物类似药: 销售额30亿美元(增长37%),PAV Blue A(Eylea生物类似药)7亿美元。
市场拓展
Repatha通过“Amgen now”计划改善患者获取,扩展至其他药物;Evenity在美国市场份额超60%,新患者年增33%;
Topeza在日本上市后约1200名患者接受治疗,计划2026年扩展更多市场;Uplizna新增全身性重症肌无力适应症,处方覆盖风湿病学、胃肠病学等多专科。
研发投入与成果
Maritide(肥胖/2型糖尿病):六项全球III期研究推进,包括慢性体重管理、ASCVD及心力衰竭结局研究,II期数据显示每月/每季度给药潜力;
Repatha:III期VISALIA CV试验显示首次心血管事件风险降低25%,数据发表于《新英格兰医学杂志》;
Uplizna:获FDA批准用于全身性重症肌无力,欧盟批准用于IgG4相关疾病;生物类似药ABP206(Opdivo)、ABP234(Keytruda)完成临床入组。
运营效率
利用人工智能优化治疗发现、后期开发及制造流程;资本支出22亿美元用于支持商业品牌销量增长及Maritide上市准备。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
聚焦六大增长领域(Repatha、Evenity、Test Buyer、罕见病、创新肿瘤学、生物类似药),抵消Prolia等产品生物类似药竞争及价格压力;
第一季度预计受季节性影响销售中低个位数增长,全年非GAAP研发费用低个位数增长(不含2025年业务开发支出)。
中长期战略
强化心脏代谢领域领导地位,推进Maritide(肥胖/糖尿病)、Opaziran(脂蛋白a)管线;
扩展罕见病适应症(如自身免疫性肝炎、CIBP)及肿瘤学双抗平台(IMDELTRA、Zaloridamag);
持续投资生物类似药,推动ABP206、ABP234等下一波产品上市。
五、问答环节要点
Maritide研发与市场定位
问:肥胖领域布局及给药频率权衡?
答:Maritide具备每月/每季度给药潜力,疗效与耐受性良好,II期数据支持体重维持,计划推进个体化给药方案;除Maritide外,另有I期资产AMG513及临床前管线。
Uplizna市场机会
问:IgG4相关疾病患者群体规模及MG适应症采用情况?
答:IgG4相关疾病确诊患者约35,000人,随诊断提升可能增长;MG适应症上市后,约50%为生物初治患者,处方者认可其半年给药便利性及B细胞耗竭机制。
Repatha竞争策略
问:默克口服PCSK9上市影响及初级保健处方占比?
答:Repatha拥有一级/二级预防结局数据, formulary 覆盖广泛;目前约40%处方来自一级预防,VISALIA CV数据将推动初级保健及心脏病学处方增长。
Dazodalibep(干燥综合征)进展
问:III期数据预期及II期到III期可靠性?
答:两项III期研究已入组,预计2026年下半年完成;II期显示SDI评分改善,为同类首个,对III期信心充足。
生物类似药竞争
问:PAV Blue A如何维持领导地位?
答:凭借预填充注射器便利性及供应链可靠性,已获视网膜专家认可,将通过价格竞争应对新进入者。
六、总结发言
管理层表示2025年达成全年目标,2026年定位为“增长跳板年”,将持续推进六大增长领域;
强调研发管线深度(Maritide、Opaziran等)及商业化执行力,致力于通过创新满足未满足医疗需求;
承诺维持财务纪律,平衡研发投入与股东回报,打造长期增长动力。