
一、开场介绍
会议时间: 2025财年企业会议
主持人说明:
Steven Seedhouse 介绍会议目的,更新 Apellis 当前状况及年度展望,并预告问答环节。
管理层发言摘要:
Cedric Francois(CEO):强调公司作为补体领域领导者,拥有两款上市产品(Sifoveri 和 Empavelli)及丰富管线;C3因子控制为核心科学优势。
Timothy Sullivan(CFO):提及与 Sobey 的版权交易强化了资产负债表,为明年增长提供平台。
二、财务业绩分析
核心财务数据
未提供具体营收、利润数据,但强调“稳定财务情况”。
通过版权交易获得资金,期末现金未明确,但提及“坚实资产负债表”。
关键驱动因素
增长由新药上市(如C3G)及稳定产品(Sifoveri)驱动;
版权交易改善现金流结构。
三、业务运营情况
核心业务表现
Sifoveri(地理萎缩治疗):处于稳定增长期,预期低至中个位数注射量增长;市场份额领先(新注射55%),数据积累丰富。
Empavelli(PNH及C3G治疗):C3G上市按计划推进,强调未满足需求与疗效优势。
研发投入与成果
管线包括二期皮下注射组合(延长Sifoveri dosing)、三期肾脏试验(FSGS及延迟移植物功能);
聚焦功能OCT等新测量技术,提升疾病理解与疗效展示。
市场拓展
C3G目标患者约5000人,基于活检数据;
医生教育及患者功能益处宣传为市场扩展重点。
四、未来展望及规划
短期目标(2025年)
推进C3G上市,逐步提升患者采用;
启动三期肾脏试验(FSGS及延迟移植物功能)。
中长期战略
深化补体控制技术应用;
探索基因编辑(如neonatal FC gamma受体项目)及其他新机制。
五、问答环节要点
C3G上市进展
问:需求在ICMPGN等人群是否不同?
答:早期难细分,但疗效数据(如C3沉积消失)具竞争优势。
治疗方式与患者接受度
问:注射 vs 口服选项的偏好?
答:注射易自我管理,疗效差异是关键,依从性焦虑较低。
市场份额竞争
问:Sifoveri份额是否稳定?
答:数据持续生成(如扩展研究)及功能益处教育巩固领导地位。
财务与交易
问:为何出售欧洲版权?
答:应对资产负债表疑问,凸显价值,交易竞争激烈。
六、总结发言
管理层感谢参与,强调数据生成与患者功能益处的重要性;
将继续推进管线及市场教育,巩固补体领域领导地位。