Aquestive2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年HC Wainwright第27届年度全球投资大会第一天
主持人说明：
主持人Daniel Smith（HC Wainwright生物技术领域股票研究助理）介绍会议目的，为公司提供展示平台；介绍主讲嘉宾为Aquestive Therapeutics的总裁兼首席执行官Daniel Barber及首席商务官Sherry Korczynski。
管理层发言摘要：
公司背景：拥有超过20年历史，上市8年，获6项FDA批准，产品覆盖六大洲，员工超150人，年收入约5000万美元，研发和生产基地均位于美国。
核心技术：Farm film（口服聚合物基质，用于颊部或舌下吸收）和Adreniverse（肾上腺素前药技术，可通过皮肤吸收并缓释）。
重大声明：Anafilm Dibute肾上腺素舌下膜剂已提交FDA，PDUFA日期为1月31日；近期获得8500万美元新股权及7500万美元收入分成协议，获批后将有超2亿美元用于产品上市推广。
二、财务业绩分析
核心财务数据
年收入：约5000万美元；
融资情况：获得8500万美元新股权，与RTW达成7500万美元收入分成协议。
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
核心产品Anafilm Dibute：肾上腺素舌下膜剂，用于过敏反应急救，已提交FDA，PDUFA日期1月31日，全球有望成为十亿美元级产品；
管线产品AQST108：未披露前药，外用凝胶形式，针对斑秃治疗，利用缓释技术抑制免疫反应。
市场拓展
国际申报：已与EMA沟通欧洲申报，计划未来几周与加拿大卫生部沟通，年底前推进英国申报；
美国市场：当前规模8-10亿美元，预计未来可增长至20亿美元，主要目标医生为过敏症专科医生（年均200张处方）和儿科医生。
研发投入与成果
核心技术：Adreniverse肾上腺素前药技术，改变肾上腺素吸收和释放曲线，半衰期从不足5分钟延长，实现皮肤和黏膜吸收；Farm film口服聚合物基质技术。
运营效率
供应链：美国印第安纳州Portage基地生产，保障产品供应稳定性，应对肾上腺素市场常见的供应挑战；
商业准备：医疗团队参与20余场会议，开展CME/非CME活动，与支付方进行批准前信息交流，建立分销合作关系。
四、未来展望及规划
短期目标（下一季度或年度）
产品上市：聚焦Anafilm Dibute在2026年1月31日PDUFA日期后的获批及上市，春季重点针对过敏症专科医生和儿科医生推广；
市场准入：加强与支付方沟通，完善患者支持服务，确保产品获批后可及性。
中长期战略
管线拓展：通过Adreniverse技术扩展肾上腺素前药管线；
全球布局：推进EMA、加拿大、英国等国际市场申报，实现产品全球覆盖。
五、问答环节要点
产品成本与竞争优势
问：Anafilm与笔式产品的成本差异？
答：不同平台制造成本有差异，但考虑回扣和分销等因素，公司产品在成本上具有优势，是现有平台中成本最低的。
产品使用方法
问：舌下膜剂的具体使用方式及注意事项？
答：为舌下膜剂，放置于口腔底部或舌下即可，无需精确放置，12分钟达Tmax；若误放于舌面，仍可达到治疗浓度，但Tmax会延迟至20-25分钟。
六、总结发言
管理层强调公司在小型药企首次大型上市中的差异化优势：团队经验（Sherry曾参与EpiPen上市）、美国本土供应链保障、商业化准备充分（市场准入、销售团队部署）；
对Anafilm Dibute的市场潜力充满信心，认为其独特的便携性（可放手机背面）和非注射给药方式将解决患者携带率低的问题，有望成为十亿美元级产品；
未来将持续推进Adreniverse技术管线扩展及全球市场布局，以患者需求为核心，致力于成为药物递送领域的领先企业。