Artiva2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
主持人说明：由杰富瑞高级分析师Roger Song主持，目的是与Artiva Therapeutics CEO Fred Aslan就公司在自身免疫性疾病细胞疗法领域的进展进行炉边谈话
管理层发言摘要：Fred Aslan指出公司正处于为自身免疫性疾病细胞疗法创造价值的转折点，强调其异基因NK细胞疗法在深度B细胞耗竭领域的潜力，具有细胞疗法活性与生物制剂般耐受性的差异化优势
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金储备：截至2025年9月底，现金余额为1.23亿美元，资金可支撑至2027年第二季度
营收、净利润、每股收益（EPS）、收入结构：暂无信息
资产负债表关键指标、现金流情况：暂无信息
关键驱动因素：暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
肿瘤领域：已完成非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤临床试验入组，显示高完全缓解率和良好持久性（非霍奇金淋巴瘤中位缓解持续时间未达到，已随访19.4个月）
自身免疫性疾病领域：正在开展3项试验（1项研究者发起，2项公司赞助），覆盖类风湿关节炎（主要适应症）、肌炎、硬皮病、狼疮及狼疮性肾炎、干燥综合征5个适应症，已治疗32名患者
研发投入与成果
非基因修饰异基因NK细胞疗法：通过单克隆抗体靶向B细胞，利用NK细胞CD16受体激活杀伤机制，避免基因工程改造带来的复杂性
生产 scalability：从一个脐带血单位可制备数万亿NK细胞，最低剂量（30亿细胞/患者）生产成本约3000美元，最高剂量（120亿细胞/患者）生产成本不超过12000美元
运营效率
治疗模式：患者主要在社区医疗机构接受治疗，无需住院，由社区风湿病学家给药后即可回家
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
临床数据更新：计划在上半年分享至少15名类风湿关节炎患者的临床数据，部分患者将有6个月及以上随访
监管沟通：期望获得FDA关于关键试验设计的反馈
试验入组：激活国际研究中心，扩大临床站点以加速患者入组
中长期战略
适应症拓展：聚焦难治性类风湿关节炎（美国患者约15-20万人），后续计划扩展至其他自身免疫性疾病
差异化竞争：以“现成产品+生物制剂般安全性+细胞疗法疗效”为核心，争取成为首个将深度B细胞耗竭机制带入难治性类风湿关节炎市场的公司
五、问答环节要点
安全性特征
无CRS（细胞因子释放综合征）、ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合征）、GVHD（移植物抗宿主病）等严重副作用
32名自身免疫性疾病患者中仅1例因感染住院，归因于预处理药物（环磷酰胺、氟达拉滨），与NK细胞无关；NK细胞本身未观察到特定不良事件
疗效转化数据
B细胞耗竭：采用高灵敏度检测（检测限0.1细胞/微升）显示所有患者外周血B细胞均被完全耗竭，接近组织水平耗竭效果
B细胞重建：约6个月开始重建，95%以上为初始或过渡性B细胞，与自体CAR-T疗法作用机制一致
生产与成本
非基因修饰优势：避免基因工程带来的生产复杂性和长期随访要求，生产成本低（生物制剂级别），可实现规模化生产
六、总结发言
管理层强调深度B细胞耗竭领域潜力巨大，Artiva的异基因NK细胞疗法凭借现成可用、生物制剂般安全性和成本优势，有望在自身免疫性疾病治疗中占据重要地位
2026年关键里程碑包括类风湿关节炎临床数据更新和FDA反馈，公司现金储备充足，可支撑至关键试验阶段，有望成为该领域先行者