ATAI Life Sciences2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年9月8日至9月10日（作为H.C. Wainwright第27届年度全球投资会议的一部分）
主持人说明：
由H.C. Wainwright高级医疗分析师Patrick R. Trucchio主持，介绍会议目的为展示Atai生命科学公司的业务进展；强调Atai是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发短时效迷幻剂治疗心理健康疾病。
管理层发言摘要：
CEO Srinivas Rao出席会议，重点介绍公司研发管线、临床试验进展及战略方向，强调Atai在短时效迷幻剂领域的差异化定位。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
BPL3（5-甲氧基二甲基色胺制剂）： 已完成难治性抑郁症（TRD）2B期试验，结果显示疗效强度和持久性与裸盖菇素相当，迷幻体验持续时间约2小时，85%患者2小时内达到出院标准；8mg和12mg剂量疗效相当，8mg耐受性或更优。
VLSO1（DMT制剂）： 处于TRD 2B期开发阶段，采用口服颊黏膜薄膜给药技术（类似“李施德林漱口片”），两剂量诱导模式，药代动力学特征介于死藤水（口服）与静脉DMT之间，1期试验显示良好耐受性。
EMP01（口服RMBMA）： 针对社交焦虑障碍，1期试验显示独特药理特征（兼具迷幻与抗焦虑成分，内向体验为主），目前2A期双盲安慰剂对照试验进行中，预计2026年Q1公布结果。
发现阶段项目： 包括迷幻与非迷幻/非致幻化合物，具体细节未披露。
研发投入与成果
重点布局短时效迷幻剂，通过差异化给药途径（鼻内、口服颊黏膜）和制剂技术（如收购Intelgenics的口服薄膜技术）提升临床适用性；
计划收购Beckley scitech公司，整合其BPL3项目技术平台。
四、未来展望及规划
短期目标（未来12-24个月）
BPL3： 2025年Q3提交2期结束会议申请，与FDA协商3期试验方案，预计2026年下半年启动3期试验；2025年Q3公布2A期和2B期开放标签扩展数据（评估安全性及长期疗效）。
VLSO1： 2B期试验进行中，采用两剂量诱导模式，预计未来披露关键数据（具体时间未明确）。
EMP01： 2026年Q1公布社交焦虑障碍2A期试验结果，后续决策取决于数据表现。
中长期战略
巩固短时效迷幻剂领域领导地位，聚焦TRD、社交焦虑障碍等适应症，开发可无缝整合现有医疗体系的介入性疗法；
探索BPL3和VLSO1在不同患者群体中的差异化应用，应对庞大未满足医疗需求（如TRD患者超300万，当前治疗率不足2%）。
五、问答环节要点
核心产品差异化
与Spravato（艾司氯胺酮）相比：BPL3和VLSO1均为单次给药、2小时内完成迷幻体验，疗效持久性更优（Spravato需每周至每两周给药，Atai项目有望延长至8-12周）；
与竞品（如Compass裸盖菇素）相比：BPL3迷幻体验持续时间更短（2小时 vs 4-6小时），疗效和持久性相当。
临床试验设计
BPL3 3期试验预计采用“1-2剂给药+6-12周随访”设计，参考Spravato和Compass模式，具体细节待2期结束会议确定；
开放标签扩展试验将评估多剂量安全性及长期疗效，包括不同剂量组（8mg、12mg及安慰剂组）交叉给药数据。
行业趋势与竞争格局
认为AbbVie收购Gilgamesh的Brent Lon项目（12亿美元）验证了短时效迷幻剂的商业价值，Atai的BPL3和VLSO1在开发阶段（2B期/即将3期）和给药途径（非静脉）上具有优势；
强调Atai是目前唯一拥有两个进入后期临床的短时效迷幻剂项目的公司，竞争格局有利。
六、总结发言
管理层表示Atai将持续推进BPL3、VLSO1和EMP01的临床开发，近期催化剂包括BPL3开放标签扩展数据、2期结束会议及3期启动，VLSO1和EMP01数据披露；
强调公司在短时效迷幻剂领域的差异化优势（短体验时间、便捷给药途径、持久疗效），目标是解决心理健康领域巨大未满足需求，为患者提供可及性更高的治疗方案。