
一、开场介绍
会议时间: 2026财年第二季度
主持人说明:
介绍会议目的为讨论Aytu BioPharma截至2025年12月31日的2026财年第二季度运营和财务业绩;提及会议录制及重播获取方式;强调前瞻性陈述的安全港披露。
管理层发言摘要:
约书亚(乔希)·R·迪斯布罗(创始人、董事长兼首席执行官):重点介绍公司商业推出EXUA(首个获FDA批准用于治疗重度抑郁症的5-HT1A受体激动剂),强调其差异化机制(靶向5-HT1A受体,无性功能障碍和体重增加副作用)及未满足的治疗需求;概述EXUA的临床数据、商业推广策略(销售团队、虚拟推广、Rx Connect平台支持患者可及性)和早期市场反馈(27个州处方、100+医生开方、患者反馈积极)。
瑞安·J·塞尔霍恩(首席财务官):后续将详细回顾财务数据。
二、财务业绩分析
核心财务数据
净收入:本季度1520万美元(去年同期1620万美元);
分业务收入:ADHD产品组合1320万美元(去年同期1380万美元,与上一季度持平),儿科产品组合170万美元(上一季度71.5万美元);
毛利率:63.5%(去年同期66.5%,剔除ADHD授权仿制药库存减记60万美元后为67.4%);
运营支出:1110万美元(含折旧和股票薪酬30万美元,现金运营支出约1080万美元),较去年同期增加主要因EXUA推广投资;
净亏损:1060万美元(每股亏损1.05美元),受820万美元衍生权证负债损失影响(去年同期为300万美元收益);
调整后EBITDA:-80万美元(去年同期+130万美元);
现金及现金等价物:截至2025年12月31日为3000万美元(2025年9月30日为3260万美元)。
关键驱动因素
收入下降:ADHD产品组合因营销重点转向EXUA及仿制药竞争导致处方量减少,儿科产品组合因营销资源倾斜EXUA收入下滑;
成本影响:EXUA推广投资增加,ADHD授权仿制药库存减记60万美元,FDA PDUFA费用40万美元;
毛利率波动:主要因净收入减少及ADHD授权仿制药过渡费用,剔除一次性因素后毛利率提升。
三、业务运营情况
分业务线表现
ADHD产品组合:净收入1320万美元,与上一季度持平;面对仿制药竞争(梯瓦仿制药占处方量5%),通过Adzenis授权仿制药(占比近20%)和RX Connect平台(85%品牌处方通过该平台配药)维持稳定,近期提价以抵消处方侵蚀。
儿科产品组合:净收入170万美元,较上一季度增长,主要因退货减少及处方稳定;为优先EXUA资源投入,该业务为非核心。
市场拓展
EXUA:已在27个州(含无销售代表地区)有处方,100+医生开方,首批续方出现;通过RX Connect平台(患者自付费用≤50美元/处方)和全国批发商实现零售分销,覆盖约60%商业保险MDD患者,医疗补助和医疗保险覆盖获早期进展。
研发投入与成果
EXUA:3期临床数据显示对成人MDD的疗效和安全性,无性功能障碍警告,体重影响中性;医学事务团队扩大KOL网络,推进出版物和医学会议策略。
运营效率
EXUA推广:初始1000万美元launch预算降至800万美元以下(含300万美元一次性项目),通过虚拟销售团队和滚动合同销售组织模式优化成本;
RX Connect平台:支持ADHD和EXUA的处方配药,增强患者和处方者粘性,减少行政摩擦。
四、未来展望及规划
短期目标(2026财年下半年)
推动EXUA处方者采用和品牌增长,6月季度起随续方增加实现净收入增长;
维持EXUA推广效率,运营支出(不含折旧摊销)3月季度预计400-500万美元,财年末正常运行率约1160万美元(含非现金支出50万美元);
实现季度收支平衡点(净收入约1730万美元)和现金收支平衡点(约1660万美元)。
中长期战略
聚焦EXUA作为MDD治疗的差异化疗法,利用其独特机制(靶向5-HT1A受体)解决未满足需求(如性功能副作用、难治性患者);
基于现金流和盈利能力,考虑扩展销售团队至更多地区;
持续优化RX Connect平台,增强患者可及性和处方者粘性。
五、问答环节要点
EXUA处方医生反馈
问:医生开具EXUA的主要动机是什么?
答:针对难治性患者(对现有药物无响应或副作用明显,如性功能障碍、体重增加),医生对新机制兴趣高,且Rx Connect平台配药便捷。
销售团队扩张计划
问:2026财年是否计划扩张销售团队?触发因素是什么?
答:2026财年暂不扩张,需待6月季度续方数据及现金流改善;扩张触发因素为现金流支持,不考虑外部融资。
直接消费者活动
问:直接面向消费者的活动具体形式?
答:以网络为基础,包括SEO、关键词搜索(患者寻找替代疗法时),谨慎探索合规社交媒体(如Reddit论坛),优先销售团队面对面推广。
天气对配药的影响及渠道占比
问:天气是否导致配药延迟?处方中RX Connect与零售药房占比?
答:天气导致配送和销售代表拜访延迟,现已解决;大部分处方通过RX Connect,商业保险占比高于政府保险(早期阶段,逐步接近市场整体60%商业/40%政府比例)。
EXUA供应能力
问:供应是否受天气影响?需求超预期时能否扩产?
答:天气仅导致短期配送延迟,现已恢复;原料药和生产组件充足,可支持需求增长,无扩产障碍。
六、总结发言
管理层强调EXUA是公司历史上关键增长驱动力,作为首个5-HT1A受体激动剂MDD疗法,解决重大未满足需求;
商业launch策略高效执行,早期处方数据(27州、100+医生、患者反馈积极)令人鼓舞;
团队在6个月内完成大型药企数年工作,未来将聚焦EXUA推广,期待下季度(首个完整商业季度)分享更多进展。