阿斯利康DS - 1062a启动IIIb期临床 适应症为内分泌治疗耐药的HR阳性、HER2 IHC 0乳腺癌
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB/阿斯利康投资（中国）有限公司/ Baxter Oncology GmbH的一项评估Dato - DXd治疗内分泌治疗耐药的HR阳性、HER2 IHC 0、局部晚期不可手术或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性的开放性、多国、IIIb期研究（TROPION - Breast06）已启动。临床试验登记号为CTR20254532，首次公示信息日期为2025年11月20日。
该药物剂型为注射剂，用法为IV输注，起始剂量为6 mg/kg Q3W（≥90 kg受试者最高剂量为540 mg Q3W），用药时程为直至出现研究者根据RECIST 1.1标准定义的疾病进展，或直至出现不能耐受的毒性、撤回知情同意或符合其他停药标准。本次试验主要目的是评估转移性HR阳性、HER2 IHC 0乳腺癌患者在化疗前接受Dato - DXd的有效性和安全性。
DS - 1062a为生物制品，适应症为内分泌治疗耐药的HR阳性、HER2 IHC 0、局部晚期不可手术或转移性乳腺癌。乳腺癌是常见恶性肿瘤，内分泌治疗耐药意味着原有内分泌治疗效果不佳。HR阳性指雌激素或孕激素受体阳性，HER2 IHC 0表示特定染色特征，此类患者治疗选择受限。
本次试验主要终点指标包括PFS（定义为从研究干预治疗首次给药日期至出现疾病进展（由研究者根据RECIST 1.1评估）或全因性死亡的时间，关注中位PFS估计值）；次要终点指标未提及。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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