阿斯利康首创高血压新药申报上市

来源：市场资讯

（来源：求实药社）

当地时间12月2日，阿斯利康宣布已向 FDA 递交 Baxdrostat 的新药申请，并已获 FDA 优先审评资格，作为其他抗高血压药物的辅助治疗，用于这些药物无法充分降低血压的情况，以治疗难治性高血压（未控制或治疗抵抗）成年患者。

PDUFA 生效日期预计将在 2026 年第二季度。此外新闻稿指出，如果获得批准，Baxdrostat 可能成为首个获得监管机构授权的醛固酮合成酶抑制剂。

此次新药申请是基于 III 期试验 BaxHTN 的数据。BaxHTN 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的 III 期研究，旨在评估 Baxdrostat 在接受两种不同降压药物治疗但血压仍控制不佳的高血压患者，以及接受三种或以上降压药物（其中包括一种利尿剂）治疗但血压仍控制不佳的高血压患者中的安全性、耐受性及疗效。

在 2025 年欧洲心脏病学会（ESC）年会上，

来源：新浪财经

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