阿斯利康AZD1613注射液启动Ⅰ期临床 适应症为常染色体显性多囊肾病
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB、阿斯利康全球研发（中国）有限公司、AstraZeneca Nijmegen B.V.的一项在常染色体显性多囊肾病受试者中评估AZD1613多次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的I期、随机、单盲、安慰剂对照研究已启动。临床试验登记号为CTR20255005，首次公示信息日期为2025年12月18日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射或静脉输注，较低剂量将通过皮下给药，而更高剂量将根据需要通过静脉给药，每28天一次，用药时程为单次给药，28天为一个周期，最多4个给药周期。本次试验主要目的为在ADPKD受试者中评估AZD1613的安全性和耐受性，描述其皮下或静脉给药的药代动力学特征。
AZD1613注射液为生物制品，适应症为常染色体显性多囊肾病（ADPKD）。ADPKD是一种常见的遗传性肾病，由基因突变所致，患者肾脏出现多个囊肿并不断增大，会损害肾功能，引发疼痛、高血压、血尿等症状，诊断依靠家族史和影像学检查。
本次试验主要终点指标包括筛选访视到最后一次随访期间的AE、生命体征、体格检查、临床实验室检查和12导联ECG。次要终点指标包括研究治疗期和随访期的PK参数、AZD1613 ADA发生率及滴度、血浆裂解IGFBP - 4浓度较基线的变化。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内16人、国际40人。
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