来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,AstraZeneca AB、阿斯利康全球研发(中国)有限公司、AstraZeneca Nijmegen B.V.的一项在常染色体显性多囊肾病受试者中评估AZD1613多次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的I期、随机、单盲、安慰剂对照研究已启动。临床试验登记号为CTR20255005,首次公示信息日期为2025年12月18日。
该药物剂型为注射剂,用法为皮下注射或静脉输注,较低剂量将通过皮下给药,而更高剂量将根据需要通过静脉给药,每28天一次,用药时程为单次给药,28天为一个周期,最多4个给药周期。本次试验主要目的为在ADPKD受试者中评估AZD1613的安全性和耐受性,描述其皮下或静脉给药的药代动力学特征。
AZD1613注射液为生物制品,适应症为常染色体显性多囊肾病(ADPKD)。ADPKD是一种常见的遗传性