HeartBeam2025财年三季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年第三季度（截至2025年9月30日）
主持人说明： 介绍会议目的为讨论Heartbeam公司2025年第三季度财务业绩及业务进展，提醒电话会议正在录制，声明前瞻性陈述风险，并指引后续问答环节流程。
管理层发言摘要：
Robert P. Eno（首席执行官）：概述会议议题包括产品愿景、里程碑、商业发布策略及财务业绩；介绍Heartbeam系统核心价值（全球首个便携式无缆12导联心电图合成技术，供家庭使用）；强调FDA认证进展（基础认证已获，12导联合成软件认证预计2025年底完成），并预告2026年初启动商业发布。
二、财务业绩分析
核心财务数据
净亏损：第三季度净亏损530万美元，基本及稀释后每股亏损15美分，与上一季度持平；
现金流：经营活动所用净现金320万美元，环比减少8%；
现金储备：截至9月30日现金及现金等价物190万美元；
关键驱动因素
净亏损主要源于非现金支出（如基于股票的薪酬）；
公司实施严格现金管理，平衡资本效率与商业准备投资，目标为降低股东稀释并保障商业化资金需求。
三、业务运营情况
产品研发与认证
已获FDA基础认证（2024年12月），涵盖心律评估、信号采集设备、患者应用及医生门户；
12导联心电图合成软件FDA 510(k)申请处于最终阶段，预计2025年底认证，将与基础认证共同构成商业化产品核心；
临床验证：合成12导联心电图与标准12导联在心律失常评估中总体诊断一致性达93.4%，结果已在学术会议发表；
合作伙伴关系
与Heart Nexus达成协议，由其提供24/7美国董事会认证心脏病专家服务，支持心电图解读，为商业发布关键支撑；
知识产权：新增3项专利，全球专利总数达24项，在12导联心电图创新领域排名全球第二（243家公司中）。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
商业发布：获得12导联合成软件FDA认证后，于2026年初启动，初期聚焦礼宾和预防性心脏病学诊所；
团队建设：招聘首席商务官及核心商业团队；
市场策略：优先与知名诊所合作作为参考账户，随后深入南加州和南佛罗里达两地区验证商业模式，再逐步扩展；
临床试验：启动Heartbeam系统临床及成本效益额外试验，支持后续支付与报销；
中长期战略
产品生态：开发自动化心律失常评估、可穿戴设备集成、AI健康功能及长期心电图趋势分析；
适应症拓展：计划针对心肌梗死检测寻求FDA认证，已与FDA进行初步讨论，需开展临床研究验证与标准12导联一致性；
市场扩张：探索分销合作伙伴和礼宾诊所连锁，加速渗透。
五、问答环节要点
FDA认证进展
与FDA互动富有成效，处于510(k)申请最终阶段，维持年底前获得12导联合成软件认证的预期；
商业策略
定价模式：计划年度订阅制，包含设备及一定次数专家解读；未来常规记录通过自动化算法实现无限次，症状性记录消耗订阅额度；
生产与库存：与美国合同制造商合作，采用现成组件，生产能力有保障，将根据需求动态管理库存；
市场竞争与定位
差异化优势：现有竞品多为单导联设备，Heartbeam凭借12导联合成能力及24/7专家服务形成独特价值；
目标客户反馈：部分诊所无类似设备，部分使用单导联产品，多数认可Heartbeam的增量价值；
未来产品规划
心脏病专家网络：目前与Heart Nexus独家合作，未来或允许大型诊所自行提供解读服务；
六、总结发言
Robert P. Eno强调公司处于关键转折点，FDA认证与商业发布在即，感谢团队在技术开发与验证中的努力；
重申愿景：将Heartbeam技术带给患者，使其在家中即可获得临床级心脏健康监测，提升健康信心；
管理层对公司未来充满信心，将继续战略性融资以创造股东价值，期待技术成为心脏护理领域的重要进步。