百济神州2026财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2026财年
主持人说明：
由摩根大通分析师Jessica Fye主持，会议为第44届年度医疗健康大会的一部分，先进行公司演示报告，后进入问答环节；现场听众举手提问，线上听众通过门户网站提交问题。
管理层发言摘要：
John Oyler（联合创始人、董事长兼首席执行官）：强调行业在对抗癌症中的重大影响，全球每年1000万人死于癌症，公司致力于通过创新和速度应对这一挑战；股票代码改为“onc”以体现专注；回顾2025年为公司转折年，实现产品收入增长、GAAP盈利及现金流产生；强调Brukinsa（BTK抑制剂）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的长期疗效数据，以及公司以患者为中心的使命。
二、财务业绩分析
核心财务数据
2025年：实现产品收入增长、GAAP盈利及有意义的现金流产生（具体金额未披露）；
第三季度自由现金流：超过3.5亿美元；
现金储备：超过40亿美元，资产负债表稳健。
关键驱动因素
收入增长主要来自创新药物（如Brukinsa）的市场表现及全球商业化扩展；
成本控制通过内部化临床开发与制造（“全球发展超级高速公路”）实现，优化速度与效率；
研发投入聚焦差异化管线，推动后期项目快速推进。
三、业务运营情况
分业务线表现
血液肿瘤领域：
Brukinsa（BTK抑制剂）：在CLL中确立新治疗标准，全球III期头对头试验显示六年无进展生存率74%、总生存率84%（调整新冠影响后为77%、87%），优于伊布替尼（61%、77%）和阿卡替尼（62%、76%）；
Sonrow（BCL2抑制剂）：获美国首个复发套细胞淋巴瘤（MCL）批准，启动III期试验，与Brukinsa组成的ZS固定疗程组合显示高深度缓解率和快速起效；
BTK CDAC（BTK降解剂）：在复发CLL中总缓解率86%，中位随访18个月时12个月无进展生存期79%，启动对比Perto的III期头对头试验。
实体瘤领域：CDK4、B7、H4 ADC、PRMT5、GPC3 41BB、CAADC等项目实现临床概念验证，具有差异化优势，进入后期开发。
研发投入与成果
研发团队规模：约4800人，为全球最大肿瘤学专注团队之一；
管线进展：过去18个月将15个新分子实体投入临床，每年计划推进8-10个新分子实体；实体瘤项目今年将有外部数据催化剂。
运营效率
临床开发：建立“全球发展超级高速公路”，内部化临床开发与制造，6000名相关领域员工；200个剂量递增队列中位时间1.5个月，III期试验（如ZS组合的celestial试验）14个月内招募700名患者；
注册效率：Sonrow美国申报从数据截止到提交仅2个月，顶线数据到申报1个月。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
血液肿瘤：Brukinsa一线MCL的III期数据公布，Sonrow全球上市，BTK CDAC提交加速批准申请，启动新III期试验；
实体瘤：CDK4、B7、H4 ADC等项目公布临床数据，推进后期开发。
中长期战略
行业定位：成为世界领先的肿瘤学公司，通过差异化创新覆盖更多癌症类型；
研发策略：依托内部集成模式（全球发展超级高速公路），优化药物开发全流程（速度、成本、质量、规模），强化早期研发与后期转化能力；
合作与扩张：利用全球发展能力开展外部合作，持续投资全球商业资产以推动盈利增长。
五、问答环节要点
资源分配框架
问：如何决定研发资源分配？
答：优先早期机会集，设定高障碍率（考量商业机会、患者需求、竞争格局），通过严格优先级排序停止非核心项目，确保管线资产差异化和高潜力。
利润率与增长
问：投资者应如何看待利润率扩张潜力及与大盘股的对比？
答：增长与利润率扩张并重，以长期价值为导向，依托集成模式控制成本，在满足患者需求的同时实现可持续盈利。
CLL中BTK抑制剂市场机会
问：CLL中BTK抑制剂的市场规模及增长预期？
答：当前市场120-130亿美元且持续增长；ZS组合（Brukinsa+Sonrow）作为固定疗程选项，有望进入现有固定疗程治疗未满足需求的领域，带来市场扩张。
Sonrow在CLO战略中的作用
问：Sonrow是否为进入固定疗程市场的必要条件？
答：Brukinsa单药凭借长期疗效数据已改变治疗标准；Sonrow与Brukinsa组成的ZS组合进一步满足固定疗程需求，二者共同覆盖不同治疗场景。
一线试验信心来源
问：为何对一线试验（如BGV 43395）有信心？
答：基于未公开的临床数据及与关键意见领袖（KOL）的对话，数据成熟后将在科学会议公布。
六、总结发言
管理层重申公司宗旨：发现、开发并更快地为更多患者提供突破性药物，以可持续方式大规模实现这一目标；
强调内部集成的“全球发展超级高速公路”是独特战略优势，覆盖药物开发全流程（从早期研发到临床、制造），优化速度与成本；
2026年将是血液肿瘤和实体瘤领域的里程碑年，公司致力于通过持续创新改变癌症治疗格局，为患者和股东创造长期价值。