百时美施贵宝CC - 92480胶囊启动Ib/IIa期临床 适应症为复发和/或难治性多发性骨髓瘤
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记信息显示，Celgene Corporation、百时美施贵宝（中国）投资有限公司、Bristol Myers Squibb的CC - 92480胶囊在复发和/或难治性多发性骨髓瘤参与者中确定Mezigdomide联合埃纳妥单抗的推荐剂量和给药方案并评价安全性和初步疗效的Ib/IIa期、多中心、开放标签研究已启动。临床试验登记号为CTR20254564，首次公示信息日期为2025年11月19日。
该药物剂型包括胶囊剂、注射液、片剂，CC - 92480胶囊用法为口服，埃纳妥单抗注射液用法为皮下注射，地塞米松片剂用法为口服。本次试验主要目的为确定mezigdomide联合埃纳妥单抗的安全性和耐受性，确定mezigdomide与埃纳妥单抗联合给药时的RP2D和给药方案；次要目的为评价埃纳妥单抗与mezigdomide联用的初步疗效，评价达到CR或更佳缓解的参与者的MRD阴性率。
CC - 92480胶囊为化学药物，适应症为复发和/或难治性多发性骨髓瘤。这是一种血液系统恶性肿瘤，是骨髓瘤细胞在骨髓内异常增生所致。症状有骨痛、贫血、肾功能损害等。诊断依靠血液、尿液检查及骨髓穿刺等。
本次试验主要终点指标包括AE的类型、频率、严重性和严重程度，包括符合方案定义的DLT标准的AE、导致停药和死亡的AE以及AE与研究治疗的关系；确定mezigdomide联合埃纳妥单抗的RP2D。次要终点指标包括IMWG统一缓解标准33：ORR（最佳缓解≥PR）、CRR、VGPRR，其他疗效指标包括TTR、DOR、PFS、OS；任何时间的MRD阴性率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内8人，国际62人。
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