
一、开场介绍
会议时间: 2025年第三季度业绩发布期间
主持人说明:
介绍会议目的为发布2025年第三季度业绩及业务更新,提醒会议包含前瞻性陈述并受《私人证券诉讼改革法案》约束,强调数据仅供参考。
管理层发言摘要:
Lance Alstodt(总裁、CEO兼董事会主席):感谢股东支持,强调第三季度各业务领域执行良好,公司在临床进展、商业战略和融资方面取得积极成果,未来将聚焦细胞治疗临床项目与生物美容业务双轮驱动。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:2025年第三季度收入11800美元(全部为特许权使用费),同比2024年第三季度的233600美元(主要来自生物美容产品销售)显著下降,主要因生物美容产品订单时间安排影响。
净利润:第三季度净亏损300万美元(每股0.33美元),同比2024年同期净亏损100万美元(每股0.13美元)扩大。
现金流与资产:截至季度末,现金及等价物450万美元,无未偿还债务;季度结束后完成110万美元融资。
关键驱动因素
收入下降:生物美容产品收入流的订单时间安排导致同比下滑。
亏损扩大:主要因临床研发投入增加及生物美容业务转型期成本影响。
三、业务运营情况
分业务线表现
细胞治疗研发(BRTX100):2期慢性腰椎间盘疾病临床试验入组超3/4,约10名患者处于后期筛选阶段,预计2025年底或2026年初完成入组;已获FDA快速通道资格,计划申请B类会议讨论加速BLA途径;无重大不良事件,安全性数据良好。
代谢疾病研发(Thermostat):基于棕色脂肪干细胞的肥胖治疗项目,已与商业阶段再生医疗公司进行潜在许可协议实质性讨论;日本专利局授予平台专利,涵盖异基因细胞技术及多种递送系统。
生物美容业务:市场规模约630亿美元,采用“多分销商+直接销售+潜在DTC”三管齐下策略;聘请前Cartesa总裁Crystal Romano担任全球商业运营负责人,利用其行业资源拓展专业渠道(医疗水疗、美容师),产品基于干细胞分泌组,可定制效力与成分。
研发投入与成果:持续推进BRTX100和Thermostat项目,BRTX100获FDA快速通道资格,Thermostat平台专利组合扩展至日本市场。
四、未来展望及规划
短期目标(2025年底-2026年初)
完成BRTX100的2期临床试验入组,与FDA召开B类会议讨论加速BLA途径;推进生物美容业务,依托Crystal Romano拓展分销与专业渠道,力争短期内实现收入贡献。
完成Thermostat项目潜在许可协议谈判,利用专利优势提升合作价值。
中长期战略
推动BRTX100进入3期关键试验(若获FDA批准),争取加速上市;Thermostat项目通过合作实现商业化,拓展代谢疾病治疗市场。
生物美容业务成为稳定收入来源,计划推出定制化品牌产品,覆盖专业与消费市场。
五、问答环节要点
生物美容业务前景
问:生物美容市场机会及拓展策略?
答:市场规模630亿美元,公司凭借生物科技背景提供高质量细胞源产品,采用“多分销商+直接销售+潜在DTC”模式;Crystal Romano将利用其行业资源快速拓展渠道,预计未来几个季度可见成果。
BRTX100临床进展
问:入组进度、数据发布计划及后续试验规划?
答:入组超3/4,约10名患者在后期筛选;数据将保持盲态至FDA反馈,若获批加速途径可直接进入3期关键试验(节省3年时间),否则需揭盲12个月随访数据后开展第二项3期。
其他业务规划
问:颈椎试验进展及第四季度生物美容收入预期?
答:颈椎试验因资源限制暂未推进;第四季度生物美容收入尚处初期阶段, visibility有限。
六、总结发言
管理层强调2025年第三季度临床与商业进展显著,BRTX100入组加速、生物美容业务引入行业资深领导者、融资增强现金流为关键成果。
未来将聚焦BRTX100的FDA沟通与生物美容业务拓展,通过临床突破与商业变现双轮驱动公司价值增长,感谢投资者持续支持。