
一、开场介绍
会议目的:回顾投资者日成果,介绍公司当前增长动力(如Ferropulse、Watchman等)及未来市场拓展方向,强调创新对产品、手术及患者价值的提升。
管理层发言摘要:
劳伦·滕格勒:重点提及公司关注相邻大型市场的进入,依托现有产品生态系统及对创新的持续投入,推动业务增长。
二、财务业绩分析
核心财务数据:
电生理(EP)业务增长速度约为市场的2倍,主要由Ferropulse生态系统驱动;
Watchman系列被视为波士顿科学(BSX)20%以上增长引擎,长期增长依赖Option和Champion试验的积极结果。
关键驱动因素:
EP业务增长得益于Ferropulse相关产品(如Ferruve导管、Farawave整合Opal标测系统)的获批及市场渗透;
Watchman增长依赖临床试验数据(如Champion试验)对适应症拓展及市场准入的推动。
三、业务运营情况
分业务线表现:
电生理(EP):Ferropulse自2021年欧盟上市、2024年美国上市以来增长强劲,已覆盖PVI及后壁等适应症,生态系统包括导管、标测系统等;计划2026年将人工智能(AI)应用于经食道超声心动图支持Watchman手术,后续应用于图像插值以促进消融。
Watchman系列:Option试验结果已发表,Champion试验(3,000名患者,3年随访)为一线适应症头对头试验,预计2026年上半年公布结果,目标更新产品标签、推动医保报销以拓展市场。
介入心脏治疗:
冠状动脉治疗:Seismic血管内冲击波碎石术设备处于临床试验招募阶段,计划2026年Q1完成,2027年上半年上市;
肾去神经支配(RDN):通过收购获得超声波技术设备,注重易用性及疗效,针对高血压患者,计划通过临床试验推动市场准入。
研发投入与成果:
内部开发左心室支持设备Vitalist(泵),计划明年启动试验;
心脏节律管理(CRM)领域进行每20年一次的全面产品组合更新(如Denali项目),涵盖起搏器、CRTD等,填补传导系统起搏空白,无导线起搏器Empower平台待FDA审批。
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2027年):
EP业务:推进Ferro Point在美国获批,扩展生态系统;2026年应用AI于Watchman手术支持;
Watchman:Champion试验结果公布后推动标签更新及医保报销,目标2030年市场规模达60亿美元;
介入治疗:Seismic设备2027年上半年上市,RDN设备推进临床试验及市场教育。
中长期战略(2027年后):
持续推进“类别领导”战略,通过内部研发、风险投资等方式,在电生理、介入心脏等核心领域争夺领导地位;
探索结构性心脏病(如TAVR、二尖瓣、三尖瓣)等高增长领域,寻求差异化产品机会。
五、问答环节要点
电生理市场竞争:Ferropulse生态系统(如Farowave组合)在PVI及后壁适应症的可扩展性、可复制性是竞争优势,应对新进入者需聚焦产品生态及标测能力建设。
Watchman发展:Champion试验结果是拓展一线适应症关键,需经历标签更新、医保谈判等流程,预计2030年实现20%以上增长。
技术应用障碍:EP领域通过扩招标测员、增加标测系统提升容量;介入治疗领域(如RDN)设备易用性高,可融入现有导管室 workflow,降低普及障碍。
AI与数字化:2026年将AI应用于Watchman手术相关影像,后续扩展至消融手术图像优化;CRM领域通过产品更新(如无导线起搏器)提升市场竞争力。
六、总结发言
管理层强调“类别领导”战略是公司过去10年成功的核心,未来将持续通过内部研发、风险投资、市场教育等方式,在电生理、介入心脏等关键领域巩固领导地位;
预计2026年及以后,临床试验(如Champion、Seismic等)结果、AI技术应用及新产品上市将成为市场关注焦点,驱动业务长期增长。