「医」目了然 | 了解创新药，先读懂这些“黑话”②
（来源：安信基金）
上期（《「医」目了然| 了解创新药，先读懂这些“黑话”》）我们解锁了“管线”“BD”“FIC/BIC”“CXO”等专业术语，并梳理了创新药BD出海爆发的背后逻辑。本期「医」目了然将继续破解创新药“黑话”，带你读懂创新药企的发展脉络！
01
Biotech、Pharma、MNC
创新药企通常分为：Biotech（生物科技公司）、Biopharma（生物制药公司）、Big Pharma（大型药企）、MNC（跨国药企），这代表了药企从研发（Biotech）到产业化（Biopharma），再到规模化（Big Pharma），最后走向全球化（MNC）的进阶链条。
Biotech以创新和研发为核心，通常规模小、管线少而精、靠融资推动，商业化能力较弱，早期主要通过海外授权合作（BD）实现价值变现。
（2）Biopharma（生物制药公司）：研产销一体化型
Biopharma 是具备一定自主生产与商业化能力的生物制药企业，管线通常较 Biotech 更丰富。
（3）Big Pharma（大型药企）：全产业链布局型
Big Pharma是指从事药物的研发、生产和销售的大型药企，通常具有商业化能力强、管线矩阵宽广、现金流健康等特点，也常与Biotech合作，通过引进授权（License-in）等方式帮助Biotech销售其药物，为Biotech提供现金流的同时也为自己赚取了利润，丰富了管线矩阵，实现双赢。
（4）MNC（跨国药企）：全球化型
MNC 是指在多个国家和地区开展业务的跨国制药企业，通常具备强大的资源整合能力和国际竞争力，产品矩阵丰富。
中国创新药企License-out交易发展势头如此迅猛，是买方和卖方合力促成的结果。2019年-2023年，国内Biotech公司为出海供给主力，占比均在50%以上；从海外受让方来看，MNC合作占比提升，从14%增加到36%。
02
头对头试验
头对头试验（Head-to-Head Trial）指在临床试验中，将试验药物与当前标准治疗（或已上市最佳药物）进行直接比较，以证明其优效性或非劣效性。
头对头试验是创新药证明临床价值的高阶“擂台”。这类试验成本高、风险大，但一旦成功，能极大提升药物的临床价值和市场竞争力。此外，头对头数据是进入国际市场的关键，尤其在美国等严监管地区，缺乏此类数据可能无法获批。
近年来，中国创新药企加速布局头对头试验，中国生物制药、康方生物、百济神州等药企通过头对头试验击败国外同行，不仅为中国创新药行业树立了标杆，也标志着本土药企已具备与国际标准疗法直接竞争的实力。（注：上述所提及个股仅作举例说明，不构成买卖建议）
03
专利悬崖
制药公司开发新药时，专利保护期通常为20年，专利悬崖（Patent Cliff）指创新药专利保护到期后，由于仿制药上市导致原研药销售额急剧下降的现象，一般发生在专利保护期满后的1–2年内。
摩根士丹利测算，到2035年，美欧制药企业将因专利到期损失1150 亿美元收入，全球制药行业正面临严峻的专利悬崖，MNC寻找优质资产的需求强烈。（数据来源：Morgan Stanley，2025.8.26。）
04
总结：创新药企出海序幕拉开
目前国产创新药出海已经经历了三个阶段：
（1）早期出海主要以相对成熟的Biopharma为主；
（2）2022年后，随着市场对ADC、双抗等新兴技术的需求快速增长，一些成立3年内的小Biotech逐步开始崭露头角；
（3）2023年后，随着恒瑞医药、豪森药业等国内头部仿创转型企业成果逐步落地，企业也开始通过License-out方式与海外合作。（注：上述所提及个股仅作举例说明，不构成买卖建议）
趋势上来看，在“专利悬崖”压力下，MNC需寻找优质资产，而中国创新药在研发成本、创新能力、临床招募等优势共同助力下，性价比优势明显，海外认可度不断提升，有望成为全球生物制药的 “关键补位者”。
风险提示
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您在做出投资决策之前，请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书，充分认识本基金的风险收益特征和产品特性，认真考虑本基金存在的各项风险因素，并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力，在了解产品情况及销售适当性意见的基础上，理性判断并谨慎做出投资决策。
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