
一、开场介绍
会议时间: 暂无信息
主持人说明:
通过问答形式了解公司现状、研发方法及2026年展望,聚焦ESMO数据、临床进展、 manufacturing扩建等核心议题。
管理层发言摘要:
Thijs Spoor(首席执行官):强调放射药物是肿瘤学下一个主要增长驱动力,公司通过靶向放疗、药物设计优势(更广泛治疗窗口)及基础设施投资,已取得显著进展;
Joel Sendek(首席财务官):提及上一季度现金储备1.74亿美元,历史烧钱率可维持两年,当前因设施投资增加导致现金 runway 预计至明年年底。
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金储备:上一季度1.74亿美元;
现金 runway:预计至明年年底(因增加设施投资);
历史烧钱率:约可维持两年运营;
资产负债表关键指标、现金流情况:暂无信息;
关键驱动因素
现金消耗增加主要因 manufacturing设施投资(如芝加哥基地),旨在构建长期商业化能力及行业壁垒。
三、业务运营情况
分业务线表现
神经内分泌肿瘤(NET)项目:ESMO数据显示,5毫居里剂量组客观缓解率(ORR)约44%(标准治疗Lutathera为13%),安全性更优(无吞咽困难、慢性肾脏疾病),疗效随随访延长持续提升;
黑色素瘤项目:3毫居里剂量单药及与Opdivo联合治疗,针对三线及以上免疫治疗经治患者,正在招募中;
FAP项目:暂无详细进展披露;
研发投入与成果
分子设计:通过优化螯合剂,减少铋子体释放及肾脏保留,提升治疗窗口;
合作:与百时美施贵宝合作开展黑色素瘤联合治疗研究;
运营效率
生产设施:爱荷华州(临床材料生产)、新泽西州(商业化就绪)、芝加哥(建设中,明年投入使用)、休斯顿和洛杉矶(规划中);
物流能力:可实现全国范围内当日配送,支持多中心临床试验。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
临床数据:未来6-9个月公布NET项目第二队列更多患者2年随访数据,6毫居里剂量组安全性数据;
注册研究:计划明年下半年启动,可能采用5/6毫居里双剂量设计,对比标准治疗;
中长期战略
商业化准备:多区域 manufacturing基地布局,形成行业进入壁垒;
管线拓展:推进黑色素瘤、FAP等项目,开发临床前资产,聚焦放射药物领域领导地位。
五、问答环节要点
ESMO数据对比
与赛诺菲项目相比:公司ORR约44%(赛诺菲50%+),但核心优势在安全性(无慢性毒性)及无进展生存期(部分患者2年无进展);
安全性与长期耐受性
肾脏毒性:因螯合剂设计优势,铋子体释放少,肾脏保留低,无慢性肾脏疾病;
长期效应:未观察到吞咽困难( competitor项目发生率高),急性耐受性数据支持慢性安全性;
剂量选择与注册路径
当前剂量:5毫居里已显示优效性,6毫居里剂量组招募中,计划以双剂量启动注册研究;
入组标准:一线放射配体治疗初治患者,可能对比医生选择(含标准治疗);
manufacturing与商业化
设施投入:芝加哥基地为一流设施,未来多基地支持全国配送;
资金规划:设施投资占总支出约1/3,目标支持商业化及多管线需求。
六、总结发言
Thijs Spoor:放射药物行业未来十年潜力巨大,公司通过差异化分子设计、 manufacturing优势及多管线布局,致力于成为领域领导者,为患者提供更安全有效的治疗选择。