一、开场介绍
会议时间: 2025年8月7日
主持人说明:
介绍安全港声明及前瞻性陈述注意事项;
强调财务数据详见新闻稿及10-Q文件。
管理层发言摘要:
Jeffrey Stein(CEO):重点介绍Cloudbreak平台技术优势及CD388的突破性进展;
宣布NAVIGATE 2b期试验顶线结果(保护效力76%/61%/58%)及4亿美元融资完成。
二、财务业绩分析
核心财务数据
无具体财务数据披露(非营收阶段公司);
现金储备:近期完成4.025亿美元融资,预计支持至3期研究完成。
三、业务运营情况
核心产品进展
CD388 2b期试验:
单次给药对甲/乙型流感显示显著保护效力;
安全性数据与历史一致,无剂量相关风险信号。
监管沟通:
已提交FDA突破性疗法认定申请;
计划本月与FDA召开2期结束会议讨论3期设计。
研发管线
计划启