
一、开场介绍
会议时间: 2025年11月6日(陈述日期)
主持人说明:
介绍会议目的为讨论2025年第三季度业绩及公司战略转型;强调前瞻性陈述风险及SEC文件参考价值。
管理层发言摘要:
Stephen Dilly博士(时任CEO):宣布公司转型为寡核苷酸制造领域全服务制造创新者,已完成与默克的供应保障协议,即将签署新GMP设施租约,Eco平台现有11份创收合同及40份在筹备中;个人将卸任CEO,留任执行董事长。
Alison Moore博士(新任CEO):强调Ecosynthesis平台在寡核苷酸制造中的技术优势,计划聚焦平台扩展与客户服务,传统小分子生物催化业务仍为重要组成部分。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:2025年第三季度总营收860万美元(同比下降32.8%,2024年同期为1280万美元);预计2025年营收达到或略超指引上限。
毛利率:产品毛利率64%(同比提升3个百分点),主要因销售结构向高利润产品转移。
费用与亏损:研发费用1390万美元(同比增加20.9%),销售及管理费用1120万美元(同比下降17.6%);净亏损1960万美元(每股0.22美元),同比收窄4.9%。
现金流:期末现金及等价物5870万美元(未包含默克协议资金),预计默克资金注入后可支撑运营至2027年底。
关键驱动因素
营收下降:客户制造计划及临床试验进展变化导致收入波动。
成本控制:重组计划预计减少25%支出,聚焦Eco平台与连接酶业务,减少传统小分子生物催化业务的销售营销投入。
三、业务运营情况
核心业务表现
Eco平台:商业进展显著,从去年首份创收合同增长至11份,40份在筹备中;连接酶技术已用于3千克批次生产,新GMP设施租约即将签署,将具备千克级GMP级SA RNA生产能力。
传统业务:小分子生物催化业务面临定价压力,战略调整为减少销售营销投入,依赖现有III期临床药物(14种)未来潜在增长,预计未来5-10年仍可维持增长。
合作伙伴与市场拓展
与默克签署供应保障协议,获得非稀释性现金注入;与Nitto达成扩展合作,助力技术规模化至II/III期及商业生产。
研发投入与成果
Eco平台技术持续优化,将在Tides Europe会议展示规模化性能数据及过程中分析技术(响应FDA关注)。
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2026年)
完成新GMP设施租赁及建设,推进千克级生产能力落地;Tides Europe会议展示平台规模化数据,强化市场推广。
预计服务收入结构从传统业务向Eco平台与连接酶业务转移,维持服务收入整体稳定。
中长期战略
转型为寡核苷酸制造创新者,聚焦Ecosynthesis平台扩展,目标覆盖更多寡核苷酸治疗客户,利用模块化设施灵活满足生产、酶试剂供应等多场景需求。
五、问答环节要点
转型影响与合作战略
问:管理层转型是否影响合作伙伴策略及GMP扩展计划?
答:转型不改变现有计划,将继续推进早期项目合作与GMP合作伙伴签署,Nitto合作已启动,11份合同中含多个“潜在大客户”。
合作伙伴优势
问:Nitto相比Proton的独特优势?
答:Nitto为CDMO市场领导者,具备II/III期及商业生产的大规模批次能力,支撑技术规模化需求。
收入结构与技术进展
问:SRNA收入对产品收入贡献及2026年抵消legacy业务下降能力?
答:现有11份合同均为服务收入,将逐步替代传统业务服务收入,预计整体服务收入稳定。
问:Tides Europe会议预期成果?
答:将展示平台规模化性能数据及过程中分析技术,均为行业领先,旨在吸引Sirna治疗开发者。
六、总结发言
Alison Moore博士表示对新角色充满信心,强调Ecosynthesis平台的技术优势与商业潜力,未来将持续分享平台进展;公司已完成财务、场地、技术及需求储备,转型为全服务制造创新者的基础坚实。