Celcuity2025财年四季报业绩会议总结

一、开场介绍

会议时间： 2025财年第四季度

主持人说明：

介绍会议目的为回顾Celcuity 2025年第四季度及全年财务业绩和业务更新；提醒包含前瞻性陈述及非GAAP财务指标，相关调节表可在新闻稿中查阅。

管理层发言摘要：

Brian Sullivan（首席执行官）：2025年为公司奠定变革性基础，重点推进Gedatolisib的潜在获批和商业化；强调FDA接受新药申请（NDA）并给予优先审评（PDUFA目标日期2026年7月17日），VIKTORIA-1试验PIK3CA野生型队列数据显著，PIK3CA突变队列入组完成，预计2026年第二季度公布结果。

核心财务数据

净亏损：Q4为5100万美元（每股0.97美元），全年1.77亿美元（每股3.79美元）；2024年Q4净亏损3670万美元（每股0.85美元），全年1.118亿美元（每股2.8

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