一、开场介绍
会议时间: 2025年8月6日
主持人说明:
David Deuchler介绍会议议程,强调前瞻性声明及非GAAP指标使用注意事项。
管理层发言摘要:
William Feehery(CEO):第二季度业绩符合预期,软件与服务均实现增长,重申全年指引;
John Gallagher(CFO):详细汇报财务数据,包括收入、订单及利润率表现。
二、财务业绩分析
核心财务数据
Q2收入:1.046亿美元(同比增长12%,固定汇率下增长10%);
软件收入:4670万美元(同比增长22%),服务收入:5790万美元(同比增长5%);
调整后EBITDA:3190万美元(利润率31%);
净亏损:200万美元(同比收窄),调整后净收入1160万美元;
现金储备:1.623亿美元,已完成2500万美元股票回购。
关键驱动因素
软件增长由CIMSIP和Chemaxon贡献,服务增长受QSP和监管服务推动;
成本上升主要来自软件摊销,部分被股权激励减少抵消;
研发投入增加影响短期利润率,但支撑长期产品创新。
三、业务运营情况
核心业务表现
SIMSIP软件获EMA全球首个PVPK建模平台资格认证;
QSP服务需求强劲,50%新项目涉及单克隆抗体疗法;
监管服务订单持续增长,战略审查进展中。
研发进展
下一代AI MIDD平台开发中,整合Viasa分布式数据技术;
计划Q4推出AI驱动的QSP解决方案Certara IQ;
Phoenix PK PD平台发布8.6版本,优化算法效率。
市场拓展
与默克扩大Pinnacle 21数据标准化合作;
生物制药客户对替代动物测试(NAMs)兴趣显著提升。
四、未来展望及规划
短期目标(2025年)
维持全年收入指引4.15-4.25亿美元(增长8-10%);
推进Certara IQ等新产品发布,加强AI与生物模拟技术融合;
完成监管业务战略审查。
中长期战略
通过AI MIDD平台巩固行业领导地位;
把握NAMs带来的数十亿美元市场机会;
持续投资QSP和生物模拟技术,优化药物开发流程。
五、问答环节要点
NAMs市场机会
问:是否需额外营销推动QSP采用?
答:QSP与PBPK技术协同性强,客户教育将随FDA政策推进自然增长。
软件与服务协同
问:服务订单是否预示未来软件需求?
答:两者高度关联,QSP等服务增长将带动配套软件销售。
AI平台发展
问:会否因新产品发布延迟当前需求?
答:现有产品需求稳定,AI平台将作为增值补充而非替代。
利润率趋势
问:下半年利润率指引下调原因?
答:研发投入集中兑现,Q4利润率可作为2026年基准参考。
六、总结发言
管理层强调:第二季度表现验证战略执行有效性;
将持续通过技术创新(如AI、QSP)驱动增长;
对完成全年目标及把握NAMs长期机遇充满信心。