塞德斯疗法2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025财年（具体日期未明确，会议在古根海姆医疗创新大会期间举行，公司于会议前一日发布财报）
主持人说明：
介绍会议目的为与Celldex Therapeutics高管交流，讨论公司即将到来的里程碑事件，随后进入问答环节。
管理层发言摘要：
Sarah Cavanaugh（企业事务与行政高级副总裁）：2025年公司在荨麻疹项目取得显著进展，包括CSU的76周数据和诱导性荨麻疹的II期数据，CDX622项目也有新数据公布，为2026年的繁忙研发计划奠定基础。
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金头寸：5.83亿美元，可支撑公司运营至2027年及多个重要里程碑；
营收、净利润、每股收益（EPS）、收入结构：暂无信息；
资产负债表关键指标、现金流情况：暂无信息；
关键驱动因素：暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
荨麻疹管线（Barzol）：
CSU：76周数据显示停药7个月后完全缓解率仍达41%，安全性良好，副作用轻微且可逆，中性粒细胞计数下降后恢复基线；
诱导性荨麻疹（寒冷性荨麻疹和症状性皮肤划痕症）：II期20周数据显示寒冷性荨麻疹患者约2/3完全缓解，症状性皮肤划痕症患者约半数完全缓解，安全性特征与其他研究一致。
CDX622（双特异性抗体）：
健康志愿者单次递增剂量（0.3-9毫克/公斤静脉给药）数据显示良好暴露量、单抗样药代动力学、无免疫原性，循环类胰蛋白酶水平显著持续下降，未观察到KIT抑制相关不良事件。
其他管线：
结节性痒疹（PN）：Ib期单次静脉给药显示瘙痒迅速减轻、皮损早期愈合；
特应性皮炎（AD）：基于PN中对瘙痒的显著效果，预计可能转化至AD，定位介于度普利尤单抗和JAK抑制剂之间。
研发投入与成果：
启动CSU的III期研究（两项大型随机安慰剂对照研究，含负荷剂量），计划明年年中完成入组；12月启动诱导性荨麻疹III期研究（含两种亚型，采用负荷剂量450mg及每四周150mg方案）；
PN和AD的II期研究采用皮下给药，预计明年下半年读出数据；
CDX622的MAD队列和皮下制剂数据计划明年公布，将开展哮喘早期研究以验证对炎症的影响。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年及近期）
CSU的III期研究计划明年年中完成入组；
12月启动诱导性荨麻疹III期研究；
PN和AD的II期研究于明年下半年公布数据；
CDX622的MAD队列、皮下制剂数据及哮喘早期研究数据于明年读出。
中长期战略
Barzol扩展：探索在其他瘙痒相关疾病、胃肠道疾病等领域的应用；
CDX622及双特异性平台：CDX622可能用于哮喘、食物过敏等适应症，后续将开发更多靶向干细胞因子与其他验证靶点的双特异性抗体。
五、问答环节要点
CSU长期数据与竞争优势：
76周数据中停药7个月41%的完全缓解率为前所未有，优于现有疗法（Xolair停药几周复发，Remibrutinib半衰期短，Dupixent缓解率低）；
安全性方面，Barzol耐受性良好，副作用轻微（多为 cosmetic 问题）、可逆，长期数据显示中性粒细胞计数下降后恢复基线，被专家认为具有“疾病修饰”潜力，有助于提升研究入组和市场关注度。
诱导性荨麻疹研发进展：
II期研究为该领域规模最大的随机安慰剂对照研究，20周数据显示寒冷性荨麻疹约2/3完全缓解，症状性皮肤划痕症约半数完全缓解；
III期研究将纳入两种亚型，采用负荷剂量，规模小于CSU研究，将利用现有安全性数据库。
CDX622机制与潜力：
靶向可溶性干细胞因子（避免KIT抑制相关不良事件）和TSLP（已被哮喘适应症验证），健康志愿者中显示类胰蛋白酶下降（提示肥大细胞抑制），计划在哮喘研究中验证对炎症的影响；
可能的适应症包括哮喘、食物过敏等，若安全性数据良好，或扩展至其他肥大细胞和TSLP相关疾病。
竞争格局：诺华Remibrutinib上市可能扩大CSU市场，Barzol凭借持久缓解数据有望在市场中占据有利定位。
六、总结发言
管理层对Barzol在CSU和诱导性荨麻疹中的数据表示高度兴奋，强调其前所未有的停药后疗效持久性和良好安全性，认为具有疾病修饰潜力；
CDX622作为双特异性抗体平台的首个项目，初步健康志愿者数据积极，为后续管线开发奠定基础；
公司现金储备充足（5.83亿美元），可支撑至2027年及多个研发里程碑，研发管线进展顺利，2026年将有多项关键数据读出。