Cellectar2025财年二季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年8月14日
主持人说明：
Anne Marie Fields介绍会议目的，回顾2025年第二季度财务业绩和业务更新
强调安全港声明及前瞻性声明注意事项
管理层发言摘要：
Jim Caruso（总裁兼CEO）：概述公司在放射性药物管线的战略进展，重点介绍IAPofacine I131的监管策略转变
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金状况：季度末现金及等价物1100万美元（含融资净额230万美元）
研发费用：Q2为240万美元（同比减少490万美元）
管理费用：Q2为360万美元（同比减少280万美元）
净亏损：Q2为540万美元（每股亏损3.39美元）
关键驱动因素
费用下降主要源于Clover OAM 2期研究完成及人员成本优化
非现金认股权证活动影响损益表但不影响现金流
三、业务运营情况
核心管线进展
IAPofacine I131（WM治疗）：
获FDA突破性疗法认定
转向加速批准路径，计划2025年底提交NDA
欧洲PRIME认定下推进有条件批准申请
新一代管线：
CLR125（三阴性乳腺癌）：计划2025年底启动1b期
CLR225（胰腺癌）：完成临床前研究，资金到位后启动1期
运营基础
签订长期同位素供应协议
近期融资净额580万美元
四、未来展望及规划
短期目标
完成IAPofacine确认性研究（需4000-4500万美元）
推进CLR125/225的临床启动
寻求区域/全球合作伙伴
中长期战略
建立放射性药物平台技术
扩展实体瘤治疗领域
五、问答环节要点
WM项目加速批准路径
需在NDA提交前启动确认性研究（预计花费1000-1200万美元）
利用BTKI后治疗线扩大患者招募池
技术平台安全性
CLR125脱靶效应集中在肝脏（<5%活性）
六、总结发言
管理层强调2025年上半年取得的临床与监管里程碑
重申对放射性药物创新的承诺
预告未来几个月关键数据更新