Cellectar2026财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2026财年
主持人说明：
介绍会议目的，作为下午会议的第一家演讲公司，介绍Cellectar生物科学公司及其业务专注领域（肿瘤平台技术和放射性药物）。
管理层发言摘要：
James Caruso（总裁兼首席执行官）：公司专注于肿瘤、儿科和成人适应症的递送研究与开发，核心为磷脂醚（PLE）递送技术，可靶向癌症细胞并保护健康组织，扩大治疗窗口；重点讨论磷脂放射性偶联物（PRCs），尤其是主要PRC碘131（CLR 131）的2b期研究数据及监管进展。
二、财务业绩分析
核心财务数据
截至2026年10月，现金及现金等价物约520万美元；
普通股流通股约400多万股，完全稀释后约750万股。
关键驱动因素：暂无信息
三、业务运营情况
核心业务表现
CLR 131（碘131）：用于华氏巨球蛋白血症（WM），2b期研究在高度复发难治性患者群体中，主要缓解率58.2%，总体缓解率84%，疾病控制率98%；获FDA突破性疗法认定及EMA优先药物（PRIME）认定，计划2026年第三季度提交有条件上市许可申请，预计2027年上半年在EMA获批上市。
CLR 125：用于三阴性乳腺癌，1B期研究于2026年第一季度启动，预计上半年获得成像数据及初步缓解数据，将进入扩展阶段。
CLR 225：计划开展用于胰腺癌的1期研究，将谨慎选择启动时间。
研发投入与成果
三阴性乳腺癌研究：2026年第一季度启动，重点关注剂量测定数据（展示靶向能力）及早期活性数据，研究成本已规划。
其他适应症数据：在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、多发性骨髓瘤、中枢神经系统淋巴瘤、儿科高级别胶质瘤、头颈部复发或难治性肿瘤等领域均有积极临床数据，如多发性骨髓瘤总体缓解率32%、疾病控制率96%，头颈部肿瘤缓解率73%、完全缓解率64%。
市场拓展
美国市场：WM患者约11,500人，约1,000名患者用尽现有治疗选择，60%治疗为标签外使用，存在高度未满足医疗需求，80%患者分布在15个州，可扩展性高。
欧盟及其他地区：患者人数比美国多约30%，包括与EMA有互认协议的国家（如加拿大），CLR 131在美国以外地区批准前临床成本为0，预计2027年初获批并商业化。
四、未来展望及规划
短期目标（2026-2027年）
2026年第三季度初提交CLR 131的EMA有条件上市许可申请，同步准备美国FDA加速申请；
推进CLR 125在三阴性乳腺癌的1B期研究，获取剂量测定数据及初步缓解数据；
评估第三方合作伙伴关系，以支持CLR 131在美国和欧盟的商业化及平台技术合作。
中长期战略
基于PLE递送平台，针对不同肿瘤类型评估多种同位素（α、β、OG发射器），如CLR 225用于胰腺癌等；
拓展适应症至更多血液系统恶性肿瘤及实体瘤，推动产品线在二线治疗中的应用，如WM二线治疗对比现有方案的3期确证性研究。
五、问答环节要点
暂无信息
六、总结发言
管理层强调CLR 131在WM治疗中的价值及监管进展，预计2027年上半年在欧盟获批上市；
三阴性乳腺癌研究为重要近期催化剂，2026年上半年将获得剂量测定及活性数据；
欧盟及互认协议国家市场规模大于美国，是重要增长机会；
将继续评估第三方合作伙伴关系，重点在启动美国3期确证性研究前完成合作，以支持公司扩张及股东价值创造。