Climb Bio2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间与背景： 会议为“癌症全球医疗健康大会”期间的企业专场，未明确具体日期。
主持人说明： 由Cantor生物技术助理Sarah Medeiros主持，目的是介绍Climb Bio公司及其研发管线，增进投资者与参会者对公司的了解。
管理层发言摘要：
公司简介： Climb Bio成立于2024年，通过空壳公司Elium Therapeutics在公开市场借壳上市，2024年6月收购私人公司Tenant并完成1.2亿美元配售，同年10月正式更名。公司专注于免疫介导疾病领域，基于已验证生物学原理开发创新疗法。
核心战略： 聚焦B细胞介导疾病，通过开发差异化疗法（如CD19单克隆抗体Budo和抗APRIL抗体116），解决未满足医疗需求，目标成为适应症领域的最佳疗法。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无公开的营收、净利润、每股收益等财务指标。
公司成立初期通过1.2亿美元配售获得资金支持，用于研发管线推进。
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
抗CD19单克隆抗体（Budo）：
PMN适应症： 1B期研究显示，5名接受完整治疗的患者均实现B细胞完全耗竭和蛋白尿完全缓解，60%达到完全缓解，疗效持续至72周；安全性良好，无严重相关不良事件。计划2025年下半年启动II期研究（剂量递增设计，关注B细胞耗竭、PLA2R抗体水平及蛋白尿改善）。
ITP适应症： 1B/2A期开放标签研究正在进行，评估3个剂量水平，主要终点为血小板反应及B细胞耗竭与血小板反应的相关性；入组患者为血小板计数<30×10^9/L且对先前治疗无效者，随访48周。
SLE适应症： 处于早期规划阶段，尚未启动临床研究。
抗APRIL抗体（116）：
IgA肾病适应症： 具有独特pH依赖性“清扫者”机制，可降解APRIL靶点，有望提高疗效并降低治疗负担；计划本月晚些时候公布首批数据，对比现有BAFF/APRIL双靶点疗法，强调单一APRIL靶向的安全性优势（避免血细胞减少）。
研发投入与成果
核心管线Budo已完成1B期PMN研究，证实疗效与安全性；116项目即将公布早期数据。
技术优势：Budo可配制成皮下注射剂，具有给药便利性；116的pH依赖性结合机制为同类首创。
市场拓展
聚焦免疫介导疾病领域未满足需求，如PMN（无获批疗法）、ITP（现有治疗缓解率低）、IgA肾病（需安全有效的长期疗法）。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
Budo： 推进PMN适应症II期研究（2025年下半年启动），基于早期生物标志物（B细胞耗竭、PLA2R抗体）快速确定剂量，为III期注册研究铺路；完成ITP适应症1B/2A期研究并公布数据。
116： 本月晚些时候公布首批临床数据，验证其差异化机制与初步疗效/安全性。
中长期战略
基于B细胞生物学深入开发CD19抗体，探索皮下注射剂型在更多适应症中的应用；
拓展116在其他APRIL相关疾病中的潜力；
通过适应症选择（高未满足需求、清晰开发路径）和差异化机制（如116的APRIL降解功能），成为免疫介导疾病领域的领导者。
五、问答环节要点
公司差异化优势：
基于B细胞耗竭的“疾病重置”潜力，可实现患者无药缓解，优于传统长期毒性治疗；
Budo的高亲和力、部分岩藻糖基化（优化PK）及皮下注射剂型；116的独特APRIL降解机制。
CD19靶点选择依据： CD19在B细胞发育各阶段（至浆母细胞）广泛表达，不影响长寿浆细胞（保留免疫记忆），深度B细胞耗竭效果优于CD20/CD38。
与CAR-T疗法的比较： 单克隆抗体避免CAR-T的CRS/ICANS风险及物流/给药复杂性，更适合广泛患者群体。
II期研究成功标准： 早期生物标志物（B细胞耗竭、PLA2R抗体降低）达标，支持剂量选择；长期关注完全肾脏反应（PMN）和血小板持续应答（ITP）。
六、总结发言
管理层强调Climb Bio未来一年的三大价值创造方向：临床研究执行、分子差异化验证、适应症精准选择；
公司将持续推进Budo和116管线，基于已验证生物学和临床数据，致力于为免疫介导疾病患者提供安全有效的创新疗法，打造领域内领先地位。