Climb Bio2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议目的： 公司概述及问答环节，讨论Climb Bio的主要项目及战略方向。
管理层发言摘要：
Climb Bio是一家专注于为INI（免疫性神经炎症）适应症开发单克隆抗体的公司，从Eliam更名为Climb并重新启动一周年。
核心战略是针对生物学风险较低、未被满足需求的领域，利用单克隆抗体平台开发药物，目前有两个主要项目：CD19单克隆抗体Budo和靶向April的单克隆抗体Klim 116。
二、财务业绩分析暂无信息
三、业务运营情况
核心项目进展
Budo（CD19单克隆抗体）： 一种消耗B细胞的CD19单克隆抗体，目前有三项适应症研究正在推进，包括原发性膜性肾病（PMN）、免疫性血小板减少症（ITP）和系统性红斑狼疮（SLE）。其中PMN的II期研究已启动并正在招募患者，ITP和SLE的1b/2a期研究正在进行中，同时Budo的皮下制剂I期健康志愿者研究也在开展。
Klim 116（靶向April的单克隆抗体）： 即将进入临床阶段，采用“清扫者（sweeper）”技术，兼具April降解功能和半衰期延长特性，计划在几周内公布相关数据，重点针对IgA肾病等适应症。
适应症选择逻辑
分为三个战略类别：IgG4介导疾病（如PMN）、单器官孤儿疾病（如ITP）、复杂全身性疾病（如SLE），核心考量因素包括治疗潜力、商业机会、未被满足需求及监管路径清晰度。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
推进Budo的四项临床研究（PMN II期、ITP 1b/2a期、SLE 1b期、皮下制剂I期），预计2026年上半年公布皮下制剂研究数据，ITP和SLE研究数据时间将在今年晚些时候确定。
举办研发日（29日），公布Klim 116的详细数据及差异化特征，推进其进入临床阶段。
中长期战略
深入探索CD19单克隆抗体的最佳剂量策略，关注组织驻留B细胞消耗及无病缓解期，以单克隆抗体的安全性实现免疫重置。
在April靶向领域，通过“清扫者技术”实现最大程度的April抑制，降低患者治疗负担，聚焦IgA肾病等大市场。
五、问答环节要点
CD19单克隆抗体的差异化优势
与CAR-T、T细胞衔接器等方式相比，单克隆抗体具有可大规模生产、安全给药、社区医疗适用性强、无细胞因子释放风险等优势，适合长期治疗及广泛患者群体。
与同类CD19抗体（如Uplizna）相比，Budo具有更高的CD19亲和力、部分去岩藻糖基化、皮下给药制剂及无CDC（补体依赖的细胞毒性）特性，可能减少输液反应。
适应症竞争格局
市场并非零和游戏，医生和患者会根据临床特征选择合适方式，CD19单克隆抗体与其他B细胞消耗方式（如FCRN）可共存，重点关注未被满足需求及患者个体差异。
剂量策略考量
不仅关注外周B细胞计数降低，还需考虑组织驻留B细胞及B细胞恢复表型（初始表型），计划通过小、中、大剂量递增研究确定最佳剂量，避免过早选择次优剂量。
Klim 116的差异化
相较于ciproplemab，Klim 116采用“清扫者技术”，兼具April降解和半衰期延长功能，追求最大程度的April抑制及最小患者负担，是目前已知唯一针对April的清扫者技术抗体。
六、总结发言
管理层对公司未来发展充满信心，强调Climb Bio作为专注于B细胞介导疾病单克隆抗体开发的公司，将充分利用后发优势，基于现有生物学知识优化开发策略。
核心战略重点是推进Budo和Klim 116两个项目的临床进展，探索差异化给药策略及适应症，以解决未被满足的医疗需求，为患者提供变革性治疗方案。
现金跑道可支持至2027年，足以完成当前规划的所有临床研究并推进Klim 116进入临床。