一、开场介绍
会议时间: 2025年第二季度
主持人说明:
Anna Gifford(首席幕僚长)介绍会议目的及合规声明,强调前瞻性声明注意事项;
CEO Thomas Schuetz概述本季度三大研发项目进展。
管理层发言摘要:
重点介绍主导项目TVesomig(DLL4/VEGFA双抗)在胆道癌随机试验中存活患者超出预期;
披露CTX8371(PD1/PD-L1双抗)早期剂量组出现两例深度部分缓解;
预告CTX10726(PD1/VEGF双抗)临床前数据优于竞品ivanesumab。
二、财务业绩分析
核心财务数据
截至Q2现金储备1.01亿美元,预计可支撑运营至2027年;
未披露具体营收/利润数据,重点聚焦研发管线进展。
关键驱动因素
研发投入集中于三大核心项目临床推进;
现金储备充足支持多管线并行开发。
三、业务运营情况
核心项目进展
TVesomig:胆道癌II期研究达到主要终点(ORR 17.1%),中位随访17个月存活率超20%,PFS/OS分析推迟至2026Q1;
CTX8371:1期剂量递增发现两例深度缓解(NSCLC和TNBC各1例),计划Q4启动队列扩展;
CTX10726:临床前数据显示优于ivanesumab,计划Q4提交IND。
研发成果
首次验证PD1/PD-L1双抗通过细胞表面PD1清除机制;
PD1/VEGF双抗在动物模型中展现显著肿瘤控制优势。
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2026)
TVesomig:2026Q1读出PFS/OS数据,中期提交BLA;
CTX8371:启动NSCLC/TNBC队列扩展,2026年临床数据读出;
CTX10726:完成IND申报并启动临床。
中长期战略
定位TVesomig为胆道癌二线治疗新标准;
开发CTX8371作为下一代检查点抑制剂标杆;
探索PD1/VEGF双抗在肾细胞癌等适应症的差异化路径。
五、问答环节要点
TVesomig数据解读
约50%对照组患者交叉用药,统计方法已调整该因素;
突破性疗法认定可能性待与FDA讨论。
CTX8371开发策略
剂量扩展不限制PD-L1表达,维持与剂量递增相同入组标准;
两例缓解分别出现在0.3mg/kg和3mg/kg剂量组。
竞争格局
PD1/VEGF双抗计划聚焦PD1/VEGF单药均有效的适应症(如肾细胞癌、胃癌);
避免NSCLC等过度竞争领域作为首发适应症。
六、总结发言
强调2026年将是关键数据读出年,涉及TVesomig注册路径和双抗项目临床验证;
重申充足现金流支持所有管线推进至2027年;
期待通过创新机制重新定义检查点抑制疗法。