Compass Therapeutics2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年企业会议
主持人说明：
Daniel Bronder介绍会议目的，欢迎康帕斯治疗CEO Thomas Schuetz分享公司进展。
管理层发言摘要：
Thomas Schuetz（CEO）：康帕斯是一家专注于肿瘤学的单克隆抗体研发公司，目前有三种临床阶段药物，计划提交第四种药物的IND申请。主导项目Tavesemig（DLL4VEGF双抗）在胆道癌二线治疗中达到主要终点。
二、财务业绩分析
关键驱动因素
Tavesemig的随机试验显示死亡率低于预期，预计2026年Q1公布OS/PFS数据；
PD1/PD-L1双抗8371在1期剂量递增中显示深度肿瘤负荷下降（非小细胞肺癌患者100%消退）；
现金储备2.3亿美元，预计支撑运营至2028年。
三、业务运营情况
核心项目进展
Tavesemig：
胆道癌二线治疗无标准疗法，潜在市场规模美国每年15,000患者；
商业化准备中，计划自建50人销售团队覆盖三级医院。
PD1/VEGF双抗726：
临床前数据优于Ivanesumab，计划2025年Q4提交IND；
目标适应症：肝癌（优先）、肾细胞癌、胃癌、子宫内膜癌。
制造能力：
双抗生产 yield 达Humira的5倍，成本接近小分子药物。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
公布Tavesemig OS/PFS数据并提交BLA申请；
推进PD1/PD-L1双抗8371的TNBC和NSCLC队列扩展；
启动PD1/VEGF双抗726的临床研究。
中长期战略
取代阿瓦斯汀在所有适应症中的使用，目标全球百亿美元市场；
通过差异化适应症（如肝癌）快速推进双抗获批。
五、问答环节要点
监管路径：
将基于完整OS/PFS数据直接申请完全批准，非加速批准；
FDA指定紫杉醇为对照组，因胆道癌二线无标准疗法。
安全性：
独立委员会未发现新安全信号，主要AE为可控的高血压。
竞争格局：
PD1/VEGF领域虽拥挤，但参考PD1历史，仍存在优化空间；
策略：聚焦未满足需求适应症（如肝癌二线）。
六、总结发言
管理层强调2026年关键里程碑：
Tavesemig的注册数据；
双抗8371的扩展队列疗效验证；
充足现金流支持多管线推进。