Compass Therapeutics2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议目的：讨论Compass Therapeutics公司在肿瘤领域的管线药物研发进展，包括主要项目Tuvasimig、PD1/PD-L1双特异性抗体、PD1/VEGF双特异性抗体及CD137激动剂等。
管理层发言摘要：
首席执行官Thomas J. Schuetz介绍公司定位为波士顿的肿瘤单克隆抗体发现与开发公司，目前有三个药物在临床试验中，计划2026年公布多项试验结果；
强调公司核心项目为DLL4VEGFA双特异性抗体Tuvasimig，正在晚期胆道癌中进行随机试验，同时提及PD1/PD-L1双特异性抗体在checkpoint抑制剂治疗后患者中观察到应答，PD1/VEGF双特异性抗体预计本季度提交IND，2026年将有多个临床结果公布。
二、财务业绩分析
核心财务数据：暂无信息
关键驱动因素：暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现：
Tuvasimig（DLL4VEGFA双特异性抗体）：
用于晚期胆道癌二线治疗，正在进行随机试验（联合紫杉醇 vs 紫杉醇单药），已公布主要终点总应答率显著提高（联合组应答率较对照组提高两倍多，p=0.031），第8周疾病进展率对照组42.1% vs 联合组16.2%，无进展生存曲线显著分离；
安全性方面，数据安全监测委员会未发现新的安全信号，计划2026年第一季度末公布无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）结果。
PD1/PD-L1双特异性抗体（CTX-371）：
作用机制为切割效应T细胞表面PD1，将PD1阳性T细胞转化为PD1阴性T细胞；
I期试验纳入15名checkpoint抑制剂治疗后患者，未观察到剂量限制性毒性，已观察到3例应答（包括1例三阴性乳腺癌患者接近完全缓解、1例非小细胞肺癌深度部分缓解，以及1例未披露适应症的新应答），计划本季度启动队列扩展（三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌，各28例，两个最高剂量水平3mg/kg和10mg/kg）。
PD1/VEGF双特异性抗体（CTX-10726）：
临床前数据显示在人非小细胞肺癌异种移植模型中优于Summit公司的Ivanesumab，计划本季度提交IND，2026年初启动I期试验，针对肾细胞癌、胃癌、肝细胞癌和子宫内膜癌四个适应症。
CD137激动剂（CTX-471）：
I期试验纳入60名checkpoint抑制剂治疗后患者（17种肿瘤类型），观察到5例应答（3例黑色素瘤、1例间皮瘤、1例小细胞肺癌），发现CD56阳性可能促进NK细胞激活，计划2026年第一季度启动NCAM阳性篮子研究。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）：
公布Tuvasimig在胆道癌二线治疗的PFS和OS数据（第一季度末）；
PD1/VEGF双特异性抗体（CTX-10726）提交IND并启动I期试验，预计下半年公布早期数据；
CTX-371启动三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌队列扩展；
CTX-471启动NCAM阳性篮子研究。
中长期战略：
聚焦肿瘤领域双特异性抗体和下一代免疫治疗药物研发，通过差异化机制（如PD1切割、肿瘤微环境靶向）开发具有临床优势的疗法；
针对未被满足的医疗需求（如胆道癌二线治疗、checkpoint抑制剂耐药患者），拓展适应症并推动商业化。
五、问答环节要点
Tuvasimig商业机会：美国每年胆道癌新发病例约25,000名，80%-85%患者无靶向治疗机会，二线治疗患者约15,000名/年，假设治疗周期6个月，美国市场规模预计超过10亿美元/年。
临床试验设计：对照组选择紫杉醇是基于FDA建议，NCCN指南中二线胆道癌治疗方案多样（含10余种），公司市场研究显示临床实践中方案混乱。
临床获益预期：研究power计算假设联合治疗组中位PFS 5.4个月（对照组3.0个月，HR=0.6），医生对临床获益的预期较低，即使小幅度获益也可能被接受。
PD1/PD-L1双特异性抗体优势：I期数据显示在checkpoint抑制剂耐药患者中应答率优于现有PD1抑制剂早期数据，机制独特（PD1切割）可能带来差异化安全和疗效。
六、总结发言
管理层强调2026年将是公司关键一年，多个管线药物将公布临床结果，包括Tuvasimig的PFS/OS数据、PD1/VEGF双特异性抗体早期数据等；
公司资金可支持所有项目至2028年，聚焦通过差异化机制解决肿瘤领域未被满足的需求，推动药物从临床研发向商业化迈进。