Compass Therapeutics2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议形式与参与者：采用炉边谈话形式，由杰富瑞分析师Maury Raycroft主持，Compass Therapeutics创始人、首席执行官兼董事会副主席Thomas Schuetz参与。
公司介绍：Compass Therapeutics是一家位于波士顿的肿瘤领域单克隆抗体发现与开发公司，目前有三款药物处于临床阶段，第四款即将进入临床，均为单克隆或双特异性抗体。
二、财务业绩分析
核心财务数据：暂无信息
关键驱动因素：暂无信息
三、业务运营情况
核心管线进展
Tavesamig（DLL4VEGF双特异性抗体）：处于针对晚期胆道 tract 癌的二线随机试验，已达到主要终点总缓解率（提高超两倍且具统计学意义），次要终点PFS和OS分析将在2026年第一季度末进行；计划启动DLL4阳性患者篮子研究，目标扩展至结直肠癌、胃癌等腹腔内恶性肿瘤；MD安德森癌症中心开展其联合一线治疗的研究者发起研究，计划招募50例患者。
8371（PD1/PD-L1双特异性抗体）：I期剂量递增完成，0.1-10mg/kg五个剂量组均无剂量限制性毒性，15例患者中3例在checkpoint抑制剂经治后出现应答（非小细胞肺癌CR、三阴性乳腺癌PR等），2026年将启动非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌队列扩展。
10726（PD1VEGF双特异性抗体）：完成临床前研究和商业化生产工艺，IND提交在即，2026年初启动I期试验，目标适应症为胃癌、肝细胞癌、肾细胞癌和子宫内膜癌。
471（下一代CD137激动剂抗体）：计划开展篮子研究（具体信息未详细讨论）。
市场与患者群体：美国每年新增胆道 tract 癌患者约25,000名，二线治疗患者约15,000名；二线BTC美国市场规模预计近30亿美元/年（基于15,000患者×200,000美元/患者/年估算）。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）：Tavesamig的PFS和OS数据读出（第一季度末）、与FDA互动及潜在上市申请；8371队列扩展启动；10726 I期试验启动；471篮子研究启动。
中长期战略：Tavesamig计划2027年上半年商业化上市；通过篮子研究扩展8371和Tavesamig的适应症范围；探索美国以外市场的战略合作伙伴。
五、问答环节要点
Tavesamig临床意义与统计方法：PFS和OS风险比（HR）<0.7被视为具临床意义，原假设对照组PFS 3.0个月 vs 治疗组5.4个月（HR 0.6）、OS 6.2个月 vs 10.9个月（HR<0.6）；采用RPSFT方法校正交叉设计对OS的影响（参考Tibsovo先例）。
市场与定价：二线BTC治疗药物定价参考Zahara（36,000美元/月）及近期肿瘤药（40,000美元/月），保守假设治疗6个月/患者，年治疗成本约200,000美元。
竞争格局：胆道 tract 癌领域突变无关疗法开发较少，Tavesamig有望成为美国首个二线突变无关疗法；现有获批药物多为FGFR2、IDH1等突变特异性药物。
国际化策略：美国以外市场计划通过战略合作伙伴推进，目前正进行相关对话。
六、总结发言
管理层强调2026年是公司关键一年，多个管线将迎来重要数据节点；
核心目标是推动Tavesamig上市，同时推进8371、10726等管线扩展，致力于成为肿瘤领域双特异性抗体创新领导者。