
一、开场介绍
主持人介绍会议时间与目的: 会议由John主持,邀请Compass Therapeutics首席执行官Thomas J Schuetz参与,目的是介绍公司情况、讨论2026年发展预期及药物研发进展。
管理层发言摘要: Thomas J Schuetz介绍公司是总部位于波士顿的肿瘤领域单克隆抗体制备与开发公司,目前有三款药物处于临床阶段,第四款即将进入临床;强调2026年将是公司关键一年,多项重要临床数据将公布,包括领先项目TVesomig的PFS和OS结果、PD1/PD-L1双特异性抗体的队列扩展数据等。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收、净利润、每股收益(EPS)、收入结构:暂无信息;
资产负债表关键指标、现金流情况:暂无信息;
关键驱动因素
对营收/利润变动的原因解释(市场、产品、成本、政策等):暂无信息;
三、业务运营情况
分业务线表现
TVesomig(DLL4/VEGFA双特异性抗体): 二线胆道 tract癌随机研究中,联合治疗组客观缓解率较对照组提高两倍多,第8周疾病进展发生率显著低于对照组(16% vs 42%),PFS曲线早期分离;正在MD安德森癌症中心开展一线联合Topaz 1方案的研究者发起研究。
PD1/PD-L1双特异性抗体: 1期临床中15例患者有3例应答,包括四线非小细胞肺癌接近CR、难治性三阴性乳腺癌肿瘤负荷显著降低(87mm→5mm);具有独特机制(T细胞衔接器、PD1切割活性),计划在非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌中进行队列扩展。
PD1/VEGFA双特异性抗体: 基于PD1/PD-L1双特异性抗体的PD1端开发,效力较同类药物高五倍,即将进入1期临床,针对胃癌、肝细胞癌、肾细胞癌和子宫内膜癌。
CD137激动剂抗体: 已发现应答生物标志物,计划2026年上半年启动基于生物标志物的篮子研究。
市场拓展
潜在拓展至多种肿瘤类型,如结直肠癌(计划联合化疗开展二线研究)、肝细胞癌等DLL4高表达肿瘤;
TVesomig若获批二线胆道 tract癌,美国市场约15,000名患者/年,潜在商业价值数十亿美元,一线治疗可能使患者数量增加50%。
研发投入与成果
开发stitchmabs技术用于双特异性抗体制备,成功构建小型文库并筛选出PD1/PD-L1双特异性抗体;
PD1/PD-L1双特异性抗体发现独特作用机制(PD1切割、T细胞衔接),PD1/VEGFA双特异性抗体临床前显示优于同类药物。
运营效率
TVesomig已建立商业化生产工艺;与MD安德森等顶尖学术医疗中心合作,有助于提升处方医生认知度,2026年将启动全面商业化准备。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
TVesomig:第一季度末公布二线胆道 tract癌PFS和OS数据,推进队列扩展;
PD1/PD-L1双特异性抗体:公布非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌队列扩展数据,可能在第三个适应症直接推进2期;
PD1/VEGFA双特异性抗体:年初进入1期临床;
CD137激动剂抗体:上半年启动篮子研究;
获取一线胆道 tract癌研究初步数据。
中长期战略
TVesomig:探索在结直肠癌等其他肿瘤类型中的应用,目标取代阿瓦斯汀在各适应症中的地位;
PD1/PD-L1双特异性抗体:若确认为下一代检查点抑制剂,可能带来公司转型;
持续推进多管线药物开发,聚焦肿瘤领域差异化双特异性抗体。
五、问答环节要点
TVesomig相关
PFS驱动因素:早期疾病进展发生率降低是PFS曲线分离的主要原因;
市场机会:二线胆道 tract癌美国约15,000患者/年,若治疗持续6个月,商业价值可达数十亿美元;
商业准备:已具备商业化生产能力,通过学术合作提升医生认知,2026年启动上市准备。
PD1/PD-L1双特异性抗体相关
差异化机制:通过stitchmabs技术筛选获得,兼具PD1/PD-L1阻断、T细胞衔接、PD1切割活性;
临床潜力:在经治患者中观察到深度应答,计划优先扩展非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌适应症。
PD1/VEGFA双特异性抗体相关
设计特点:采用PD1/PD-L1双特异性抗体的PD1端,效力优于同类药物,1期将探索四个实体瘤适应症;
机制差异:PD1端可能是与其他VEGF双抗的差异化关键,PD1切割活性有待验证。
六、总结发言
管理层对未来发展方向、公司愿景、战略重点的总结:Thomas J Schuetz表示2026年将是公司“极其激动人心且意义重大的一年”,多项药物将迎来关键临床节点(TVesomig的PFS/OS数据、PD1/PD-L1双抗队列扩展、PD1/VEGFA双抗进入临床等),强调差异化双特异性抗体在肿瘤治疗中的潜力,致力于推动多管线药物开发与商业化准备;主持人John感谢Thomas参与,会议结束。