一、开场介绍
会议时间: 未明确说明具体日期
主持人说明:
Jennifer Kim(Cantor Fitzgerald 分析师)主持本次与 Connect Biopharma 的炉边谈话,欢迎 CEO Barry Quart 参与。
管理层发言摘要:
Barry Quart(首席执行官):概述公司转型,自约一年前加入后推动公司重心转向美国,将总部迁至圣地亚哥,变更交易为普通股并提交常规财报文件,旨在吸引美国医疗基金及投资者。
二、财务业绩分析
核心财务数据
截至第二季度末,现金余额约为 7200 万美元,预计足够完成当前试验并维持运营至 2027 年。
关键驱动因素
现金储备主要用于支持临床开发,暂无具体营收或利润数据披露。
三、业务运营情况
核心产品表现
主要产品 Radimicobart(第二代 DUPIXENT)为 IL4 受体 alpha 抗体,聚焦呼吸疾病(哮喘与 COPD)急性加重治疗。
差异化优势:更长半衰期(支持四周给药)、更优安全性(无嗜酸粒细胞显著升高风险)、更快起效(数小时内改善气道功能)。
研发投入与成果
已完成慢性哮喘与特应性皮炎 Phase 2 研究;
当前重点:两项并行 Phase 2 急性加重研究(哮喘与 COPD),采用新颖预注册入组方式,预计顶线数据 2025 年上半年读出。
开展 Phase 1 IV 给药研究,探索快速起效机制(潜在支气管扩张效应),数据预计 2024 年底前公布。
合作与授权
中国合作伙伴正进行 Radimicobart 慢性哮喘 Phase 3 研究,未来可能支持全球注册。
四、未来展望及规划
短期目标(2025 年)
完成两项 Phase 2 急性加重研究,目标显示治疗失败率降低 ≥50%(对照预期失败率 45%);
公布 Phase 1 IV 研究机制数据。
中长期战略
Phase 3 计划同时开发急性与慢性适应症;
急性研究成本高效(约 1200+ 万美元/项),慢性哮喘研究预计成本 5000–7500 万美元;
探索不同给药途径(IV 用于急性,皮下用于慢性)与差异化定价策略(医院 vs 门诊)。
五、问答环节要点
开发策略与差异化
问:为何聚焦急性适应症?
答:基于 Phase 2 数据显示 24 小时内显著改善气道功能,且现有生物制剂均无急性适应症,存在巨大未满足需求(全球约 400 万患者/年)。
临床设计与效率
问:中期分析目的?
答:验证试验效能(基于英国 ABRA 研究数据),非用于提前终止或无效性判断。
市场与商业化
问:如何定价与过渡患者?
答:计划分医院(低价 IV 剂型)与门诊(高价自动注射器)双轨策略,便于急性治疗后转为慢性维持。
六、总结发言
管理层强调 Radimicobart 在急性呼吸疾病治疗的创新定位与快速起效优势;
未来 12–18 个月核心催化剂为 Phase 2 顶线数据及机制研究结果;
公司现金充足,支持当前开发计划至 2027 年。