康乃德生物2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 未明确提及具体时间
主持人说明：
会议为HC Wainwright分析师Brandon Folkes与Connect Biopharma的炉边谈话，目的是讨论公司情况及进展。
管理层发言摘要：
CEO Barry Quart介绍公司转型：从中国总部生物科技公司转变为以美国为中心，总部迁至圣地亚哥，重组管理团队（成员具备药物开发及上市公司经验），并开始提交K表和Q表，目标是成为投资者认可的圣地亚哥生物技术公司。
核心项目聚焦：领先项目为第二代DUPIXENT（靶向IL4受体α的单克隆抗体radimicobart）。
二、财务业绩分析暂无信息
三、业务运营情况
核心产品进展
产品概况：radimicobart是第二代DUPIXENT，靶向IL4受体α的单克隆抗体，与同类药物相比起效迅速（24小时内实现70%改善，FEV1提升约250毫升），无dupixent常见的嗜酸性粒细胞增多副作用，可每4周给药一次。
临床研究：正在开展两项II期研究（Sea Breeze stat研究），聚焦急性加重期治疗，采用预入组策略（针对近期有急性加重史且未来6个月有复发风险患者），并在欧洲、拉丁美洲设立研究中心以利用季节优势，计划2026年上半年获得顶线结果。
中国合作：已将药物授权给中国大型制药公司，该公司已提交特应性皮炎NDA，并在推进慢性哮喘III期试验，药物已在超1000名患者中使用。
四、未来展望及规划
短期目标（2026-2027年）
完成II期急性加重期研究，2026年上半年获得数据；基于II期数据启动III期急性适应症研究，采用与II期类似设计，重点关注给药后最初几天情况。
中长期战略
商业策略：以急性适应症为切入点（市场空白，现有生物制剂标签均注明不可用于急性加重），进而拓展至慢性适应症（哮喘、COPD），形成“急性+慢性”双适应症组合；中国市场已合作，计划为全球其他地区寻找商业合作伙伴以支持III期研发及商业化。
产品差异化：从疗效（起效速度）、安全性（无嗜酸性粒细胞增多）、给药周期（每4周一次）等多维度与竞品区分。
五、问答环节要点
临床开发策略
问：为何聚焦急性加重期而非传统慢性策略？答：基于II期数据发现药物起效迅速（24小时内），而急性加重期治疗需求未被满足（现有标准治疗后45%患者4周内复发），且现有生物制剂均不获批用于急性加重。
问：与竞品的结构差异是否构成竞争壁垒？答：与DUPIXENT结合表位不同，导致起效速度、安全性（无嗜酸性粒细胞增多）差异，且给药周期更长，认为已形成多维度差异化优势。
商业潜力
问：急性适应症是否为慢性市场的“入口”？答：市场调研显示，40%-45%临床医生倾向于急性使用该药物，且若患者急性治疗效果良好，医生倾向于继续使用同一药物进行慢性治疗，故急性适应症是进入慢性市场（哮喘、COPD）的门户。
资金与研发保障
问：现金跑道情况？答：截至2025年第二季度末现金7200万美元，加中国合作伙伴里程碑付款，可支撑至2027年，足以完成当前II期研究。
六、总结发言
管理层表示公司当前核心目标是快速完成急性加重期II期研究并获得数据（2026年上半年），基于数据推进III期急性适应症开发；
长期战略聚焦“急性+慢性”双适应症布局，通过差异化优势（起效速度、安全性、给药周期）占据市场空白，同时寻求全球商业合作伙伴以加速研发与商业化进程；
对药物安全性和疗效有信心，认为现有大量患者使用数据（超1000例）可支持未来开发无意外风险。