Envoy Medical2026财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2026财年
主持人说明：
由OTC Markets代表主持，介绍会议目的为Envoy Medical的业务分享，提示参会者可提交问题。
管理层发言摘要：
Brent T. Lucas（首席执行官、董事）：强调公司是听力健康公司，专注于全植入式人工耳蜗，非助听器业务；认为公司被低估，是“未经雕琢的钻石”，未来将有重大公告和里程碑；介绍核心产品Acclaim的差异化优势，基于专有压电传感器技术，无外部组件，瞄准95%未被满足的人工耳蜗市场需求。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
暂无信息
分业务线表现
Esteem设备：全植入式有源中耳植入物，2010年上市，因缺乏报销支持，商业吸引力有限；其压电传感器技术被应用于Acclaim设备。
Acclaim设备：全植入式人工耳蜗，核心产品，采用压电传感器（利用耳朵自然拾取声音，无外部/植入式麦克风），电池置于胸部（模块化设计，续航约4-5天，未来目标优化至10天），正在进行关键临床试验。
市场拓展
美国约280万成年重度至极重度听力损失患者可受益于人工耳蜗，但仅5%已植入，95%为未被满足需求；目标市场规模（TAM）约840亿美元（按单耳3万美元计，考虑30%患者需双耳植入及市场增长）。
全球听力损失市场增长，人口老龄化推动需求扩大。
研发投入与成果
临床试验：早期可行性研究（2022年启动，3名患者，均持续使用设备）；关键临床研究（2024年底获IDE，2025年初植入首批10名患者，目前入组约40名，计划2026年3月底完成56名招募）。
专利技术：约40项美国专利、46项国际专利；压电传感器技术经Esteem设备20余年临床验证，安全有效。
运营效率
手术流程：Acclaim设备手术需全身麻醉，时长约2-2.25小时（传统人工耳蜗约60-75分钟），不良事件风险与传统技术相似。
电池设计：胸部模块化电池容量更大，更换无需取出整个系统，预计10-12年容量稳定，优于头部电池设计（需频繁充电、更换需取出系统）。
四、未来展望及规划
短期目标（2026-2027年）
2026年3月底完成关键临床研究56名患者招募；
2027年第二季度提交PMA（上市前批准）申请；
2027年底获得FDA批准，推动Acclaim设备上市。
中长期战略
定位全植入式人工耳蜗市场领导者，颠覆现有部分植入式产品格局；
利用压电传感器和胸部模块化电池的差异化优势，抢占95%未渗透的人工耳蜗市场；
推动听力健康领域技术革新，降低未治疗听力损失相关的社会医疗成本（如认知下降、痴呆症等）。
五、问答环节要点
公司估值与市场认知
问：公司为何被低估？如何提升市场认知？
答：因小盘股属性面临下行压力，计划通过实现临床试验里程碑、引入“明智资本”扭转局面；将加强投资者教育，扩大市场对公司技术优势的认知。
合规与竞争
问：纳斯达克合规问题及竞争应对？
答：未具体提及合规细节，强调公司在全植入式人工耳蜗研发中处于领先（已获突破性设备指定，关键临床研究进度领先于竞争对手），产品架构（传感器、电池设计）优于竞品。
六、总结发言
管理层对公司未来发展方向持乐观态度，认为Acclaim设备是“更好的全植入式人工耳蜗设计”，将解决95%未被满足的市场需求；
强调持续推进临床试验，目标2027年底获FDA批准，为患者提供24小时隐形、适用于多种生活场景（如游泳、睡眠）的听力解决方案；
致力于通过技术创新提升患者生活质量，成为听力健康领域的颠覆性力量。