Corbus2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议目的： 介绍Corbus制药公司及其重点管线项目，讨论各资产进展与未来规划。
管理层发言摘要：
公司位于马萨诸塞州诺伍德，员工不到40人，偏好小规模团队文化；
管线包含三个核心资产：两个肿瘤领域（抗nectin 4 ADC CRB701、TGF-β靶向药CRB601）和一个肥胖领域（外周限制性CB1反向激动剂CRB913），其中CRB701和CRB913为当前重点讨论项目。
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金储备：不到1.8亿美元；
现金跑道：预计可支撑至2028年底。
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
CRB701（抗nectin 4 ADC）
差异化优势：采用位点特异性偶联（DAR=2）、稳定连接子，抗体结合不同表位且内化率更高，游离MMAE更少，周围神经病变和皮肤毒性发生率低于Padcev；
临床数据：ESMO公布晚期头颈部癌数据，两个剂量组ORR分别为33%和47%（Padcev同类患者ORR约23%），眼部毒性可通过患者选择、眼药水和给药假期（平均6天/高剂量组，1天/低剂量组）管理，停药率低；
研发进展：已启动与Keytruda的联合用药研究（先入组二线患者，将扩展至一线），单药数据将补充PFS和DOR结果。
CRB913（肥胖治疗）
机制：高度外周限制性CB1反向激动剂，脑渗透性极低，旨在避免第一代CB1抑制剂的神经精神副作用；
研发进展：年底前将公布SAD/MAD（健康志愿者）数据，随后启动90天肥胖非糖尿病患者剂量探索研究，预计2026年获得关键数据。
CRB601（实体瘤）
机制：TGF-β靶向IO药物，与辉瑞某药物结构相似，目前处于剂量递增阶段；
研发策略：设定高单药活性标准，若单药无效将重新评估项目价值。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
CRB701：与FDA协商关键研究方案，2026年年中启动二线及以上头颈部癌单药注册研究，探索联合用药一线潜力；
CRB913：完成SAD/MAD研究（2025年底），启动90天患者研究；
CRB601：推进剂量递增，评估单药活性。
中长期战略
CRB701：争取加速批准（基于ORR数据），拓展至其他 nectin 4阳性肿瘤；
CRB913：若90天研究成功，推进后期开发，定位为安全有效的肥胖治疗选择；
资源分配：优先保障CRB701和CRB913核心项目，CRB601视数据情况调整。
五、问答环节要点
CRB701差异化与毒性管理
与Padcev对比：新型ADC平台（位点特异性偶联、稳定连接子），抗体表位和内化率不同，毒性谱更优（低神经病变/皮肤毒性）；
眼部毒性：发生率低于Blenrep（95%），与TIVDAC类似，1-2级为主，可通过6天内给药假期管理，不影响治疗连续性。
监管与临床开发计划
关键研究设计：参考Merus/Genmab模式，采用与医生选择方案对比的对照设计，目标二线及以上头颈部癌；
剂量选择：基于Project Optimus原则，在现有两个剂量中确定，需与FDA协商。
CRB913竞争格局
与Monlunabant（诺和诺德）对比：外周限制性更高，脑渗透更低，预计胃肠道副作用更少；
临床预期：基于CB1反向激动剂类效应，预计90天研究可观察到体重减轻。
六、总结发言
管理层强调2025年底CRB913的SAD/MAD数据和2026年CRB701关键研究启动为核心里程碑；
现金储备充足（近1.8亿美元），可支撑至2028年底，优先保障CRB701和CRB913开发；
2026年将是“里程碑丰富”的一年，期待CRB701联合用药数据、CRB913临床结果及CRB601剂量递增进展。