
一、开场介绍
会议时间: 未明确提及具体时间
主持人说明:
由杰富瑞生物技术分析师法尔津·哈克主持,采用炉边谈话形式,目的是介绍科博斯制药的管线资产及研发进展。
管理层发言摘要:
CEO尤瓦尔·科恩介绍公司位于美国波士顿郊外,规模较小(约40人),拥有多样化研发管线,重点关注两个核心资产:靶向实体瘤的Nectin 4 ADC(肿瘤学)和口服CB1反向激动剂(肥胖症)。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
肿瘤学资产(Nectin 4 ADC)
进展:已完成ESMO数据展示,涵盖头颈部、宫颈癌及膀胱癌(作为阳性对照),美国/欧洲与中国采用独立开发项目,数据未混合。
疗效:头颈部肿瘤二线单药治疗缓解率33%-48%(不同剂量组),宫颈癌数据更新中;膀胱癌因Padcev联合疗法主导,暂不重点开发。
安全性:周围神经病变发生率显著低于同类药物(如Padcev),眼部毒性(干眼症、角膜炎)可通过预防性眼药水和短期剂量中断管理,停药率主要与眼部毒性相关。
肥胖症资产(口服CB1反向激动剂)
进展:SAD/MAD研究(健康志愿者)数据将于年底前公布,90天非糖尿病肥胖患者研究计划年底启动。
预期:基于同类药物(如曼鲁那班),预计可实现体重减轻,重点关注减重幅度及胃肠道安全性(同类药物曼鲁那班因胃肠道反应有50%高剂量组停药率)。
601项目(靶向αVβ8的IO资产)
进展:1期研究进行中,已在SITC会议发布中期海报,完成后需评估单药活性;关注辉瑞同类药物研究结果以作对比。
优先级:低于前两项资产,潜在TGFβ假说有效性待验证。
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2026年)
肿瘤学资产: 2026年年中公布宫颈癌二线单药治疗数据,下半年公布联合Keytruda的 combo 数据;计划2026年年中启动注册研究(参考Miris/Bioulta设计,已获FDA快速通道资格)。
肥胖症资产: 年底前完成SAD/MAD数据公布并启动90天剂量范围探索研究,评估安全性(90天足够捕捉主要安全信号)和减重效果。
601项目: 完成1期研究,等待辉瑞同类药物数据以对比分析。
中长期战略
肿瘤学资产聚焦头颈部和宫颈癌二线治疗,利用低周围神经病变优势建立竞争壁垒(同类Nectin 4 ADC因神经毒性难以进入头颈部领域)。
肥胖症资产在美国开展研究(避免非美国数据偏差),参考诺和诺德设计,探索临床有效剂量。
五、问答环节要点
肿瘤学资产竞争格局
头颈部二线治疗现有选择有限(客观缓解率约10%),市场规模可能从2.4万患者增至3.6万患者(因一线EGFR疗法提升生存率)。
竞争药物:Pyxis的非ADC疗法(机制正交)、拓扑异构酶1抑制剂(track record不佳),其他Nectin 4 ADC因神经毒性难以竞争。
肿瘤学资产疗效细分
HPV阳性/阴性、PD1高/低表达患者间未观察到缓解率差异(小样本量,需进一步验证),理论上Nectin 4表达与上述因素无关。
肥胖症资产设计细节
SAD/MAD研究采用健康志愿者,剂量高达数百毫克(远超预期治疗剂量),MAD仅7天给药;90天研究设安慰剂组和多个剂量队列,重点关注胃肠道安全性和减重幅度。
六、总结发言
管理层表示公司现金储备约1.8亿美元,足以支持关键项目推进;
未来重点关注2026年肿瘤学资产的宫颈癌数据及combo数据、肥胖症资产的90天研究结果,601项目优先级较低;
战略核心是利用差异化优势(肿瘤学资产低神经毒性、肥胖症资产美国本土数据)推动管线进展。