
一、开场介绍
会议时间: 2026财年
主持人说明:
介绍会议目的为参加第44届摩根大通医疗健康年会,介绍Corbus Pharmaceuticals及其首席执行官Yuval Cohen,会议最后设有问答环节。
管理层发言摘要:
Yuval Cohen(首席执行官):重点介绍公司两项核心资产,一是ADC药物CRB701在2026年的关键里程碑(头颈部癌二线单药治疗、宫颈癌二线治疗、头颈部癌一线联合Keytruda治疗的数据与监管进展),二是肥胖症药物CRB913的最新临床数据(安全性及减重效果)。
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金状况:银行账户资金1.72亿美元,可支持肿瘤学和肥胖症领域研发至2028年。
关键驱动因素
现金主要用于支持CRB701(ADC)和CRB913(肥胖症药物)的临床试验及研发进展。
三、业务运营情况
分业务线表现
CRB701(ADC药物):
头颈部癌二线单药治疗:ESMO会议公布早期数据,计划2026年晚些时候公布成熟的缓解持久性数据,本季度将与FDA讨论注册路径;
宫颈癌二线治疗:ESMO会议公布初步数据,显示临床疗效迹象,本季度将与FDA讨论注册路径(围绕对照研究与医生选择比较);
头颈部癌一线联合Keytruda治疗:研究启动时间较近,数据集新,预计2026年底数据成熟并公布。
CRB913(肥胖症药物,每日一次口服小分子CB1反向激动剂):
完成单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)研究,1B期剂量范围反应研究进行中;
SAD/MAD数据显示:胃肠道不良事件轻微,无临床神经精神事件,高BMI队列给药一周后体重平均减轻近3%,减重效果显著且早期开始并持续加深。
研发投入与成果
CRB701:推进多项适应症临床试验,包括头颈部癌二线单药、宫颈癌二线、头颈部癌一线联合治疗,计划2026年公布关键数据;
CRB913:完成SAD/MAD研究,正在进行1B期剂量范围反应研究,Canyon one研究(类似诺和诺德Monlunabant研究,含剂量滴定设计)预计2026夏末获得数据。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
CRB701:公布头颈部癌二线治疗成熟持久性数据及与FDA的注册路径讨论结果,公布宫颈癌二线治疗成熟持久性数据及与FDA的注册路径讨论结果,公布头颈部癌一线联合Keytruda治疗数据;
CRB913:完成Canyon one研究,2026夏末获得安全性(尤其是神经精神不良事件)、剂量反应及减重模拟数据。
中长期战略
暂无信息
五、问答环节要点
CRB701与Padcev的异同
问:CRB701和Padcev的相似之处或不同之处?
答:CRB701是下一代ADC,位点特异性偶联,DAR=2,连接子稳定且短,单克隆抗体针对nectin 4不同表位,内化率为Padcev的两倍,循环MMAE水平显著降低,不良事件(如周围神经病变、皮肤毒性)减少,给药频率可更低。
CRB913的减重机制
问:减重是否因进食减少?如何解释快速减重?
答:参与者报告食物渴望和“食物噪音”减少,食欲抑制;CB1在代谢器官大量存在,外周CB1反向激动通过从外周到大脑的作用减少食欲,具体机制待进一步研究,但小鼠实验显示食物消耗立即下降,人类数据与第一代药物特点一致。
Nectin 4 ADC在不同人群的安全性
问:CRB701在亚洲人群与高加索人群中的安全性是否有差异?
答:中国合作伙伴石药集团在汉族人群开展独立项目,与欧美临床研究相比,安全性概况相似,中国人群眼部毒性略多(可能与环境因素有关),周围神经病变和皮肤毒性发生率低,总体耐受性良好。
六、总结发言
管理层表示:公司现金储备1.72亿美元可支持肿瘤学和肥胖症领域研发至2028年;感谢参会者,强调CRB701和CRB913的2026年关键里程碑进展。