居里2025财年三季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年11月6日星期四
主持人说明： 介绍会议为Curis公司2025年第三季度业务更新电话会议，后续将进行问答环节，通话已录制。
管理层发言摘要：
James Dentzer（总裁兼首席执行官）：重点介绍TACAIM淋巴瘤研究（mivucertib联合依鲁替尼治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤）进展，计划未来12-18个月招募患者以支持欧美加速提交；提及启动CLL概念验证研究，探索mivucertib联合BTK抑制剂改善治疗效果的潜力；更新AML三联疗法研究初步数据，将在ASH会议公布。
二、财务业绩分析
核心财务数据
季度业绩：2025年第三季度净亏损770万美元（每股0.49美元），2024年同期净亏损1010万美元（每股1.70美元）；
累计业绩：截至2025年9月30日九个月净亏损2690万美元（每股2.19美元），2024年同期净亏损3380万美元（每股5.77美元）；
费用情况：第三季度研发费用640万美元（同比减少34.0%），一般及行政费用370万美元（同比减少2.6%）；
现金流与资本：截至2025年9月30日现金及现金等价物910万美元，已发行普通股约1270万股，预计现有资金可支持运营至2026年。
关键驱动因素
研发费用下降主要因员工相关临床咨询、研究、制造及设施成本降低；
一般及行政费用下降主要因员工相关成本减少。
三、业务运营情况
核心业务表现
TACAIM淋巴瘤研究： 评估mivucertib联合依鲁替尼治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤（罕见难治性非霍奇金淋巴瘤亚型），单臂研究，ORR为主要终点，计划12-18个月内招募患者支持欧美加速提交；
CLL研究： 针对接受BTK单药治疗实现PR但未达CR/UMRD的患者，启动mivucertib联合BTK抑制剂的概念验证研究，已向FDA提交方案，计划小剂量递增（100mg后扩展至200mg II期剂量），预计2024年第四季度末或2025年第一季度初招募首例患者，2026年12月ASH会议公布初步数据；
AML三联疗法研究： 评估mivucertib联合阿扎胞苷+维奈托克治疗MRD阳性AML患者，前两个队列（7天/14天给药方案）数据显示8例可评估患者中4例实现MRD转阴性，1例MRD降低40%，无疾病进展，14天队列出现2例剂量限制性毒性（CPK升高和中性粒细胞减少，均已缓解），将在2025年12月ASH会议公布数据。
研发投入与成果
聚焦mivucertib在淋巴瘤和白血病领域的临床开发，探索联合用药方案以改善现有标准治疗的缓解深度和持续时间；
SNO会议将展示3份关于原发性和继发性中枢神经系统淋巴瘤的海报，包括继发性中枢神经系统淋巴瘤的新数据。
四、未来展望及规划
短期目标（12-18个月）
继续推进TACAIM淋巴瘤研究，招募额外患者以支持欧美加速提交；
启动CLL概念验证研究并完成首例患者招募；
探索AML三联疗法的不同给药方案；
计划年底前寻求额外资金。
中长期战略
拓展mivucertib在非霍奇金淋巴瘤其他亚型的应用，尤其是CLL，目标改变现有BTK单药治疗模式，实现限时治疗和更深缓解；
深化与KOL合作，探索联合用药在更多血液肿瘤领域的潜力。
五、问答环节要点
CLL研究相关
FDA沟通与方案设计： 与FDA在主要终点和研究设计方面达成一致，计划进行100mg至200mg的小剂量递增；
研究规模与终点： 计划招募40名患者，预计在完成全部招募前观察到疗效信号，目标CR率超过20%即视为积极结果；
安全性： 与依鲁替尼联合治疗未观察到药物相互作用，安全性特征良好，预计与其他BTK抑制剂联用也无叠加毒性。
资源与资本规划
优先资源分配给原发性中枢神经系统淋巴瘤和CLL试验，计划年底前寻求额外资金支持。
会议与数据披露
SNO会议（近期）：3份海报聚焦原发性和继发性中枢神经系统淋巴瘤，公布继发性中枢神经系统淋巴瘤新数据；
ASH会议（2025年12月）：公布AML三联疗法研究数据；
ASH会议（2026年12月）：公布CLL研究初步数据。
六、总结发言
管理层感谢参与临床试验的患者及家属、Curis团队的辛勤工作，以及Orogene、NCI和学术界合作伙伴的支持；
表示将继续推进临床研究，期待未来及时向投资者更新进展。