CervoMed2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议目的： 介绍公司针对纯路易体痴呆（DLB）患者的药物研发进展、临床试验结果及未来规划；
管理层发言摘要：
聚焦纯路易体痴呆患者群体（美国约175,000名确诊患者），该群体医疗需求高且尚无获批疗法，存在重要商业机会；
公司药物neflimapimode具有临床概念验证，是唯一在关键临床终点显示疗效的药物，计划通过三期临床试验推向市场。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
研发投入与成果
药物机制： 公司药物neflimapimode为P38alpha抑制剂，通过抑制该酶阻断α-突触核蛋白（路易小体核心蛋白）引发的神经炎症级联反应，改善胆碱能神经元功能及乙酰胆碱释放，从而缓解认知和运动功能障碍；
临床试验结果（Phase 2b）：
初期批次（A）胶囊因生产问题导致血药浓度不足，16周安慰剂对照阶段未显示疗效；
新批次（B）胶囊达到治疗血药浓度后，在扩展研究中显示显著效果：严格定义的无AD病理患者CDR总和评分接近平稳（进展减缓），多个次要/探索性终点（如CGIC运动功能、工作记忆）均有改善；
32周数据显示，药物批次B较安慰剂降低74%进展风险，血浆生物标志物（疾病进程指标）显著降低，支持临床获益。
四、未来展望及规划
短期目标（下一季度或年度）
计划与FDA会面（预计第四季度），沟通三期临床试验方案；
推进三期临床试验：为期24周，约300名患者，比较安慰剂与neflimapimode，基于ICH要求及32周数据支持24周可显示临床意义获益；
中长期战略
针对纯路易体痴呆这一未被满足的医疗需求，推动neflimapimode获批，成为首个靶向潜在疾病进程的疗法；
三期临床试验预算约5000万-7500万美元（含扩展期），计划在获得FDA反馈后于2025年上半年启动。
五、问答环节要点
资金情况： 公司现金可维持至2025年第三季度，但不包含三期临床试验费用；
三期临床试验规划： 非阿尔茨海默病类试验，无需数千名患者及18个月周期，预算约5000万-7500万美元，具体金额待FDA反馈后确定。
六、总结发言
管理层强调neflimapimode在纯路易体痴呆治疗中的临床潜力，三期临床试验是关键里程碑；
计划通过与FDA沟通确定最终试验方案，推动药物早日获批以满足高未被满足的医疗需求。