CervoMed2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议目的：讨论公司主要产品Nephilimapamode在路易体痴呆(DLB)中的应用机会及后续研发进展，同时进行问答交流。
管理层发言摘要：
介绍公司专注于神经系统疾病和衰老相关疾病，主要产品Nephilimapamode即将进入针对路易体痴呆的III期试验；
强调路易体痴呆市场潜力大且目前无获批治疗方法，公司数据显示药物在纯DLB患者中具有显著临床效果；
提及公司其他管线资产，包括处于II期的中风后恢复治疗、额颞叶痴呆治疗及新药版本研发。
二、财务业绩分析
核心财务数据：暂无信息
关键驱动因素：暂无信息
三、业务运营情况
研发投入与成果
主要产品Nephilimapamode：已完成IIa期（91名患者，16周）和IIb期（159名患者，32周）临床试验，II期数据显示在纯DLB患者中CDR汇总盒评分显著改善，批次B较批次A平均变化减少52%，最佳人群中达82%；生物标志物GFAP表达降低，且与临床效果相关；安全性良好，无因严重不良事件导致的停药。
其他管线：中风后恢复治疗处于II期；额颞叶痴呆（原发性进行性失语型）治疗获孤儿药资格，处于II期；正在开发药物2.0版本用于其他疾病。
四、未来展望及规划
短期目标
与FDA讨论III期试验设计，确认以CDR汇总盒为主要终点，预计试验为期24周，纳入约300名纯DLB患者，计划2026年第三季度启动；
等待FDA对III期试验设计的反馈，收到后将公开并快速推进试验准备工作。
中长期战略
重点推进Nephilimapamode在DLB适应症的III期试验，利用其在纯DLB患者中的显著效果抢占市场；
持续开发其他管线资产，拓展在中风后恢复、额颞叶痴呆等领域的应用，丰富产品矩阵。
五、问答环节要点
公司吸引力：管理层因公司在II期展现的强大数据、DLB领域的市场机会及公司处于关键研发阶段（准备III期）而加入。
III期试验设计：与FDA进行C类会议讨论，主要确认CDR汇总盒为主要终点、试验时长、样本量等，预计无意外，依赖前期与FDA沟通基础。
DLB与阿尔茨海默病差异：DLB进展更快，症状出现在细胞死亡前（可逆阶段），适合短周期试验；阿尔茨海默病细胞死亡多，治疗难度大。
纯DLB患者特征：患者进展异质，并非均为新诊断；药物或可延缓纯DLB向共病病理阶段进展，延长患者治疗周期。
六、总结发言
管理层对Nephilimapamode在DLB适应症的临床概念验证充满信心，认为其已具备进入III期的条件，强调该领域高未满足需求和巨大市场潜力；
公司将以DLB为当前重点推进III期试验，同时推进其他管线研发，致力于成为神经退行性疾病领域的重要参与者。