Day One2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 未明确提及具体时间
主持人说明：
主持人Kelsey Goodwin（Piper Sandler分析师）介绍会议目的，聚焦Day One公司现状及2026年展望；参会管理层包括CEO Jeremy Bender与CFO&COO Charles York。
管理层发言摘要：
Jeremy Bender（CEO）：公司专注于癌症治疗领域，核心管线包括已获批药物Ogemda（用于复发/难治性儿童低级别胶质瘤）、处于1A期的Day 301（PTK7靶向ADC），并通过收购Mersana Therapeutics获得MELE项目（B7H4靶向ADC，针对腺样囊性癌）。
二、财务业绩分析暂无信息
三、业务运营情况
核心产品进展
Ogemda： 2024年4月获批用于复发/难治性儿童低级别胶质瘤，上市表现超预期；两年期临床数据（2025年Q2公布）及三年期数据（2025年神经肿瘤学会会议公布）显示长期疗效与安全性，支持医生处方信心，推动2025年Q3新患者入组增长。
Day 301： PTK7靶向ADC，搭载拓扑异构酶1抑制剂有效载荷，目前处于1A期剂量探索阶段，2026年将公布临床数据，潜在适应症包括妇科肿瘤、头颈癌等。
并购与合作
收购Mersana Therapeutics，核心标的为MELE（B7H4靶向ADC），用于治疗腺样囊性癌（ACC）；该疾病存在显著未满足需求，MELE临床数据显示良好疗效与可控安全性，预计通过单臂II期试验快速推进审批，2026年将公布更多数据及监管路径。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
Ogemda：持续推进商业化，2026年将提供年度财务指引。
Day 301：公布1A期临床数据，明确扩展队列方向。
MELE（Mersana收购项目）：完成交易（预计2026年Q1初），公布腺样囊性癌临床数据及监管时间表。
中长期战略
Firefly 2试验（Ogemda一线治疗儿童低级别胶质瘤）：2026年上半年完成入组，2027年年中公布数据，争取扩大适应症。
业务发展：通过外部引进项目（早期或接近商业化阶段）丰富管线，聚焦癌症领域未满足需求。
五、问答环节要点
Ogemda市场推广
医生处方习惯：依赖临床经验而非公开数据，额外随访数据（如生长速度变化、长期疗效）显著提升处方意愿，Q3新患者增长归因于两年期数据发布。
治疗持续时间：临床试验中位治疗时间近24个月，扩展 access 项目（EAP）患者中位治疗20个月，部分患者持续治疗超24个月。
Day 301项目差异化
靶点PTK7：基于辉瑞前期项目临床活性，Day 301采用更优连接子-有效载荷（拓扑异构酶1抑制剂），有望成为同类首创或最佳ADC。
Mersana收购逻辑
与Ogemda类似路径：针对未满足需求（腺样囊性癌），临床数据积极，监管路径清晰（潜在突破性疗法），交易估值合理，预计开发至注册试验投资≤2亿美元。
六、总结发言
管理层强调公司聚焦癌症领域未满足医疗需求，通过Ogemda商业化、Day 301临床推进及Mersana收购丰富管线；
未来将继续通过业务发展引入外部项目，平衡短期增长与长期战略，利用现有商业化能力推动管线价值实现。