迪卡斯2025财年三季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年第三季度（具体日期未明确）
主持人说明：
介绍会议目的为回顾2025年第三季度财务业绩与业务更新，强调会议正在录制，会后将提供录音；宣读安全港声明，提示前瞻性陈述存在风险。
管理层发言摘要：
Gerard Michel（首席执行官）：重点提及Chopin试验的积极结果（联合治疗组一年PFS达54.7%、中位OS 23.1个月、最佳总体缓解率76.3%），以及CRC试验首例患者给药；商业方面受NDRA定价影响，每试剂盒平均收入下降约13%，中心激活速度在夏末放缓后已恢复，计划2025年底达到26-28个活跃治疗中心，2026年底40个；销售团队从4个区域扩展至6个，计划2026年二季度增至9个区域。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收：2025年第三季度Hepsado销售额1930万美元（2024年同期1000万美元），ChemoSat销售额130万美元（2024年同期120万美元）；2025年 guidance 调整为8300万至8500万美元。
毛利率：第三季度为87%（2024年同期85%），预计2025年全年维持在85%-87%。
费用与利润：研发费用800万美元（2024年同期390万美元）；销售、一般及管理费用1030万美元（2024年同期700万美元）；净收入80万美元（2024年同期190万美元）；非GAAP调整后EBITDA为530万美元（2024年同期100万美元）。
现金流与资产：第三季度末现金及投资约8900万美元，季度经营现金流480万美元，无未偿还债务。
关键驱动因素
营收增长：Hepsado治疗量增加，预计2025年较2024年增长近150%。
利润变动：NDRA参与导致每试剂盒收入下降约13%，研发和销售费用增加部分抵消收入增长。
三、业务运营情况
分业务线表现
Hepsado：销售额同比增长93%，治疗量预计全年增长近150%，患者平均接受4次治疗，医生反馈其满足葡萄膜黑色素瘤肝转移患者的重大未满足需求。
ChemoSat：销售额同比增长8.3%，表现稳定。
市场拓展
中心激活：目前25个REMS认证治疗中心，过去两个月激活4个，计划2025年底达26-28个，2026年底40个（不含临床中心）；City of Hope中心参与结直肠癌试验，尚未治疗黑色素瘤患者。
销售团队：2025年从4个区域扩展至6个，计划2026年二季度增至9个区域，每个区域配备肝脏定向治疗经理、肿瘤学经理和临床专家。
运营效率
转诊网络建设：针对患者较少的中心构建转诊网络，医疗事务团队扩大以支持中心激活和利用率提升。
治疗安排：夏季因灌注师、麻醉师等协作人员休假导致新患者启动放缓，Chopin方案或通过延长全身治疗缓解假期安排压力。
四、未来展望及规划
短期目标（2025年）
财务预期：收入8300万至8500万美元，毛利率85%-87%，持续正调整后EBITDA和现金流。
业务重点：完成26-28个活跃治疗中心目标，Hepsado治疗量增长近150%，推动Chopin试验数据传播以加速产品采用。
中长期战略（2026年及以后）
销售扩张：2026年二季度将销售区域扩展至9个，强化转诊网络和中心激活。
研发方向：推进乳腺癌试验，探索非小细胞肺癌、皮肤黑色素瘤、ICC等与检查点抑制剂的联合治疗；预计2026年后毛利率提升至80%以上。
五、问答环节要点
Q4业绩预期
问：Q4是否受冬季假期季节性影响？临床 trial竞争是否持续？
答：预计Q4有适度季节性，已将其和临床 trial竞争因素纳入 guidance；夏季季节性超预期，冬季谨慎假设类似影响。
中心激活与利用率
问：2026年中心新增速度是否加速？9个销售区域如何提高低销量中心利用率？
答：2026年下半年中心新增或加速（按40%/60%比例）；通过建立转诊网络、改变医生处方行为（如传播Chopin数据解决肝外转移顾虑）、优化高容量中心排期提升利用率。
NDRA影响与资本规划
问：NDRA对长期利润和收入增长的影响？研发与销售扩张的资本分配？
答：NDRA导致每试剂盒收入一次性下降，参与率约50%，预计平均折扣率稳定；研发按项目分配预算，现有现金（8900万美元）足以支持，无需外部融资。
Chopin试验与未来疗法
问：Chopin结果对乳腺癌/CRC试验的借鉴意义？是否考虑在这些适应症中添加检查点抑制剂？
答：Chopin验证联合治疗可行性，乳腺癌/CRC试验目前与化疗序贯（存在叠加毒性），未来或探索与检查点抑制剂联合（如CRC中“冷肿瘤变热”理论）；优先选择IO已确立且肝转移率高的领域（如非小细胞肺癌）。
六、总结发言
管理层感谢参会者，强调公司现金充足（8900万美元）、无债务，无需外部融资；
重申对Chopin试验数据的信心，认为其将推动产品采用并减轻竞争压力；
肯定团队在临床、销售和运营上的执行，对2025年治疗量增长近150%及长期战略目标实现有信心。