Alpha Tau Medical2026财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2026财年
主持人说明：
Max Marks（摩根大通医疗健康投资银行团队助理）主持会议，介绍Alpha Tau Medical首席财务官Raphi Levy进行演讲，首席执行官Uzi Sofer共同出席。
管理层发言摘要：
Raphi Levy（首席财务官）：公司处于变革性年份开端，2026年将迎来多个里程碑事件；Alpha Tau开发了唯一使用α粒子进行肿瘤内局部癌症治疗的方法，通过镭-224衰变链释放α粒子，实现精准、高效的肿瘤局部治疗，适用于多种实体瘤；目前在美有五项获批试验并行，2026年将推进日本批准、多项试验招募及数据读出。
二、财务业绩分析
核心财务数据
截至第三季度末银行存款：略低于7600万美元；
季度现金消耗：约500-600万美元（含新罕布什尔州设施资本支出）；
资金充足性：现有资金可支持完成当前研究及后续运营。
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
肿瘤局部治疗技术：针对局部不可切除肿瘤（如皮肤癌、头颈部癌）、转移性疾病（联合免疫疗法）、高未满足需求领域（胰腺癌、胶质母细胞瘤）开展研发；
临床试验进展：皮肤癌关键试验（美国多中心，计划本季度完成招募）、胰腺癌试点研究（新诊断患者联合FOLFIRINOX化疗，本季度末完成招募）、胶质母细胞瘤可行性研究（首位患者已治疗，计划上半年完成招募）。
市场拓展
日本：提交头颈部癌批准申请，等待回复；
美国：多项临床试验推进，新罕布什尔州商业制造设施第一阶段完成并通过州放射性委员会许可；
加拿大：研究数据显示高疾病控制率及免疫保护作用，ASCO GI会议发布两项报告。
研发投入与成果
核心技术：基于镭-224衰变链的α粒子治疗，射程扩展至4-5毫米，实现肿瘤内精准辐射；
临床数据：皮肤癌试点研究100%完全缓解率且无严重不良事件（发表于《美国医学会杂志》）；胰腺癌患者生存期显著延长（二线治疗中位总生存期23个月）；联合Keytruda治疗转移性头颈部癌，6例患者均有反应，半数完全缓解；
临床前研究：20种肿瘤类型有效，触发全身抗肿瘤免疫，增强免疫疗法反应。
运营效率
制造设施：耶路撒冷、马萨诸塞州劳伦斯（临床产能，年约800患者）；新罕布什尔州哈德逊商业设施（目标总产能年15,000患者，第一阶段完成建设并获许可，2026年启动商业供应）；
原材料供应：镭-224由钍-228生产，原材料从美国能源部采购，供应稳定。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
完成多项试验招募：皮肤癌关键试验、胰腺癌试点研究、胶质母细胞瘤可行性研究；
数据读出：下半年获取胰腺癌、胶质母细胞瘤等试验数据；
监管进展：获取日本头颈部癌批准回复；新罕布什尔州设施启动商业供应；提交皮肤癌模块化PMA最终模块（临床评价报告）。
中长期战略
适应症拓展：聚焦局部不可切除肿瘤、联合免疫疗法治疗转移性疾病、高未满足需求领域（胰腺癌、胶质母细胞瘤等）；
商业化布局：美国核心适应症自主销售，其他国家/地区探索分销合作；
技术应用：扩展α粒子治疗与全身疗法的联合应用，提升免疫疗法反应率。
五、问答环节要点
技术定位与竞争
问：与其他在研疗法（如RAS抑制剂、PD-1细胞因子）的定位？
答：α粒子治疗为局部物理治疗，不依赖抗原/突变，与全身疗法互补；局部副作用有限，可叠加使用，增强原发肿瘤控制及全身转移灶治疗。
美国报销策略
问：获批后报销情况及代码问题？
答：住院手术（如胶质母细胞瘤）按DRG报销；门诊手术可利用现有CPT代码；需针对不同适应症制定策略，突破性疗法认定助力快速获取报销；胶质母细胞瘤参与FDA商业加速器项目，涉及支付者咨询。
临床试验进展
胶质母细胞瘤：首位患者治疗后24小时出院，无副作用，前3例每月1例以验证安全性，后续扩展至10例；
皮肤癌：模块化PMA已提交技术文件，计划年底提交临床评价报告，本季度完成招募；
Keytruda联合疗法：与FDA讨论关键路径，计划开展更大规模研究以获联合标签批准。
制造与供应链
新罕布什尔州设施：分阶段建设以分散成本，第一阶段完成许可，2026年启动商业供应；
同位素供应：钍-228从美国能源部采购，供应稳定，可生产镭-224。
六、总结发言
管理层强调2026年为变革性年份，将迎来监管（日本批准）、临床试验数据（胰腺癌、胶质母细胞瘤等）及商业化（新罕布什尔州设施）关键里程碑；
公司资金充足，专注推进核心适应症研发与商业化布局；
致力于通过精准局部α粒子治疗技术，为癌症患者提供新的治疗选择，尤其是高未满足需求领域。