
一、开场介绍
会议时间与目的:2025年第三季度业绩电话会议,主要回顾业务进展、公布财务业绩及研发更新。
管理层发言摘要:
宣布新任CEO Helen Taylor Martin博士(11月24日生效),其拥有30年生物技术经验,曾共同创立Adaptimmune;Birgitte Rono将回归首席科学官职位。
2025年为关键转折年,取得多项里程碑:MSD行使EVXV3期权(首个AI发现疫苗获大型药企授权)、EVX01两年临床数据发布、EVX04(AML治疗性疫苗)加入管线、AI平台新增自动化疫苗设计模块,现金跑道延长至2027年下半年。
二、财务业绩分析
核心财务数据
收入与利润:第三季度营收受MSD行权费驱动,实现首次季度运营盈利,净收入460万美元;运营费用略低于去年同期,与上季度基本持平。
现金流与现金储备:截至6月底现金余额1060万美元,10月收到MSD 750万美元行权费及认股权证行使现金,全年运营现金流预计约1400万美元,现金跑道延长至2027年下半年。
资产负债表关键指标:本季度末股权1660万美元(含150万美元衍生负债);欧洲投资银行债转股以7月10日收盘价89%溢价完成,产生130万美元财务收入;未行使认股权证减少100万ADS,剩余280万。
关键驱动因素
收入增长主要来自MSD行使EVXV3期权的750万美元行权费及欧洲投资银行债转股收益。
成本控制良好,运营费用稳定,主要用于研发投入(AI平台优化、管线推进)及日常运营。
三、业务运营情况
研发进展与管线动态
EVX01(个性化癌症疫苗):II期试验两年数据显示75%客观缓解率,11/12应答患者持续缓解,34%转化率;与 pembrolizumab 联用,T细胞反应覆盖81%疫苗新抗原,免疫记忆持久。
EVX04(AML治疗性疫苗):靶向暗基因组内源性逆转录病毒(ERVs,癌症特异性表达),已完成临床前研究,下一步为GMP生产及IND启用研究,用于急性髓系白血病复发预防。
AI平台升级:新增自动化疫苗设计模块,整合多AI工具,从靶标发现到候选物选择流程自动化,缩短开发时间并降低成本,已应用于内部项目。
管线调整:移除EVX02项目(无活跃开发),其DNA递送技术为EVX03/04设计提供参考。
合作与授权
MSD(默克)于9月行使EVXV3期权,支付750万美元行权费,为首个AI发现疫苗获大型药企授权,验证平台价值;EVX02评估期延长,MSD正在进行确认性分析。
多项合作讨论进行中,涉及肿瘤、传染病领域管线授权及靶标发现合作,ESMO数据发布后合作兴趣提升。
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2026年)
研发:EVX01将在SITC会议公布更多免疫表型数据;EVX04启动GMP生产及IND启用研究,准备首次人体试验。
合作:推进EVX01合作谈判,重点探索其他癌症适应症应用;推动EVX04及AI平台自动化模块的外部合作。
中长期战略
持续扩展AI免疫学平台能力,强化个性化疫苗及靶标发现优势。
通过管线授权与合作研发结合,实现价值变现,聚焦肿瘤与传染病领域未满足需求。
五、问答环节要点
EVX01合作焦点:潜在合作伙伴关注技术在其他癌症适应症的应用,而非数据质量;下一步可能开展EVX01+标准护理 vs 标准护理的随机对照研究。
EVX04差异化优势:靶向ERVs(癌症特异性表达,正常组织休眠),区别于CD33/CD123等传统靶标,降低脱靶效应。
自动化设计模块应用:可用于内部项目加速开发,也可对外提供服务,帮助合作伙伴优化抗原生产工艺,实现成本效益。
MSD EVX02评估进展:评估期延长,MSD正在进行确认性分析,预计2026年上半年反馈是否行权。
六、总结发言
管理层强调2025年为关键年,已达成多数里程碑,包括MSD授权、EVX01数据发布、EVX04管线纳入及AI平台升级。
现金跑道充足(至2027年下半年),业务发展为核心优先级,多项合作谈判持续推进。
未来将聚焦管线推进、合作拓展及AI平台价值释放,致力于成为AI驱动疫苗研发领导者。