爱德华兹生命科学2025财年三季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年第三季度业绩电话会议
主持人说明：
介绍会议目的为讨论2025年第三季度财务业绩及后续展望，提醒前瞻性陈述风险及非GAAP指标使用。
管理层发言摘要：
Bernard Zovighian（首席执行官）：Q3销售额增长12.6%至15.5亿美元，主要得益于主动脉、二尖瓣等多治疗领域产品组合及全球市场布局；基于强劲表现，上调全年销售增长指引至9%-10%区间高端，每股收益指引上调至2.56-2.62美元；强调TCT会议上公布的Sapien系列产品七年、十年长期数据验证了瓣膜耐久性，为TAVR长期增长奠定基础；TMTT业务预计2030年达20亿美元规模。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收： Q3销售额15.5亿美元（同比增长12.6%）；TAVR销售额11.5亿美元（同比增长10.6%），TMTT销售额同比增长53%，外科产品销售额2.58亿美元（同比增长5.6%）。
利润与EPS： Q3调整后每股收益0.67美元，GAAP每股收益0.50美元；上调全年每股收益指引至2.56-2.62美元。
其他财务指标： 调整后毛利率77.9%（去年同期80.7%），Q3研发费用2.81亿美元（占销售额18.1%），现金及现金等价物约30亿美元，股票回购授权剩余约20亿美元。
关键驱动因素
TAVR增长：新临床证据（如Partner 3七年数据）、指南更新（ESC/EACTS指南支持重度AS患者及时干预）及市场教育推动手术量增长，美国与国际市场增长相当，欧洲市场受益于竞争对手退出。
TMTT增长：Pascal修复系统与Evoque置换系统的全球 adoption 提升，三尖瓣手术量增长显著，真实世界数据验证安全性与有效性。
毛利率变化：主要受外汇及运营费用影响同比下降。
三、业务运营情况
分业务线表现
TAVR： 全球销售额11.5亿美元（同比增长10.6%），上调全年增长指引至7%-8%（原6%-7%）；长期数据显示Sapien 3瓣膜7年耐久性与手术相当，支持低风险患者治疗及无症状适应症拓展；美国市场受益于超声心动图指南更新（强调重度AS紧急干预），欧洲受益于平台 adoption 及竞争对手退出，日本市场逐步复苏。
TMTT： Q3销售额同比增长53%，全年预计5.3-5.5亿美元；Evoke三尖瓣置换系统真实世界数据显示98%TR消除率、1.3%严重出血率，Encircle试验验证Sapien M3二尖瓣置换系统对手术/修复不耐受患者的有效性；欧洲已启动M3控制上市，美国预计2026年初获批。
外科业务： Q3销售额2.58亿美元（同比增长5.6%），Resilia产品组合（Inspiris、Connect等）实现两位数增长，欧洲Connect获CMARC批准后在Q3扩展市场；Partner 3试验显示外科瓣膜7年表现与TAVR相当，验证65年技术积累。
研发投入与成果
TCT会议公布Sapien系列长期数据（7年、10年耐久性），Sapien M3、Evoke等产品临床证据发表于《新英格兰医学杂志》等期刊；Sapien X4处于临床试验随访阶段，预计未来披露关键数据。
四、未来展望及规划
短期目标（2025年）
全年销售增长指引上调至9%-10%区间高端，TAVR增长7%-8%，TMTT达5.3-5.5亿美元，外科业务中个位数增长；Q4预计销售额15.1-15.9亿美元，调整后EPS 0.58-0.64美元。
中长期战略（2026年及以后）
TAVR：依托长期耐久性数据、无症状适应症及指南更新，维持中高个位数增长；拓展中度AS患者市场。
TMTT：Pascal、Evoke、M3驱动增长，目标2030年达20亿美元；M3美国获批后推进市场准入，完善二尖瓣/三尖瓣修复+置换产品组合。
研发：聚焦结构性心脏病，扩展至心力衰竭及主动脉瓣反流领域；研发投入增速低于收入增速，推动利润率扩张。
五、问答环节要点
TAVR增长可持续性： Q3增长受多重短期因素（夏季季节性减弱、新数据集中发布）驱动，长期增长依赖无症状适应症保险覆盖、诊断率提升及年轻患者 adoption；排除竞争对手退出影响，TAVR长期增长仍可达中高个位数。
TMTT产品上市策略： Sapien M3采用“控制上市+高培训”模式，优先确保手术安全性与有效性，不同于Evoke快速扩张，预计逐步推进中心合作。
财务与研发： 2026年利润率预计扩张50-100个基点，外汇影响待12月投资者会议披露；研发聚焦高潜力管线（如X4），投入增速低于收入增速以优化效率。
其他： Geneval交易监管审批预计Q1有结果，致力于为未被满足需求患者提供解决方案；Sapien X4处于临床试验随访阶段，数据成熟后披露。
六、总结发言
管理层对公司未来增长充满信心，TAVR凭借长期数据与适应症拓展持续增长，TMTT通过修复+置换组合覆盖更多二尖瓣/三尖瓣患者，外科业务依托Resilia技术实现稳定增长；
强调结构性心脏病领域领导地位，扩展至心力衰竭等新领域，以患者为中心的创新与全球布局为长期增长核心；
Scott Ullem（CFO）宣布2026年年中过渡离职，公司启动继任者选拔，确保平稳过渡。