
一、开场介绍
会议时间: 2026财年第四季度
主持人说明:
由花旗银行分析师乔安妮·温施主持,目的为讨论TAVR市场动态、公司业务表现及未来战略等。
管理层发言摘要:
斯科特·乌勒姆(首席财务官):介绍即将于4月接任投资者关系主管的杰里安·萨尔特,其为医疗技术和医疗保健领域资深人士。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
TAVR市场增长加速:2025年第四季度实现两位数增长,主要受医院产能恢复、2024年底TCT会议公布的无症状患者TAVR试验积极结果及FDA批准SAPIEN 3 Ultra RESILIA用于无症状患者推动;
欧洲市场份额提升:因竞争对手退出,爱德华兹在欧洲TAVR市场份额获得重新分配。
三、业务运营情况
分业务线表现
TAVR业务:2025年第四季度同比增长显著(2024年同期仅增长6%),美国新国家覆盖判定(NCD)指南更新及欧洲指南更新推动市场关注;
TMTT(经导管二尖瓣和三尖瓣疗法):二尖瓣TEER(经导管缘对缘修复)为当前主要业务,三尖瓣TEER、EVOQUE(经导管三尖瓣置换)、SAPIEN M3(经导管二尖瓣置换)等疗法快速追赶,PASCAL在美国目前仅有DMR(退行性二尖瓣反流)适应症,FMR(功能性二尖瓣反流)试验入组中;
外科业务:保持中个位数增长,为超过10亿美元业务,创新(如RESILIA组织技术)及组织处理技术为主要增长驱动。
市场拓展
美国TAVR新NCD指南预计2026年夏天发布第一稿,年底或2027年初出台最终版,关注操作人员要求等政策调整;
欧洲市场因竞争对手退出,爱德华兹TAVR份额提升;
关注无症状主动脉瓣狭窄患者市场,FDA批准及临床试验数据推动该领域增长。
研发投入与成果
公布早期TAVR试验积极结果(无症状严重主动脉瓣狭窄患者),支持SAPIEN 3 Ultra RESILIA获批;
计划于2026年5月美国胸外科协会会议公布COMMENCE试验10年结果,研究RESILIA组织在外科患者中的耐久性;
推进中度主动脉瓣狭窄(AS)临床试验,预计2026年12月TCT会议公布结果。
运营效率
暂无信息
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
销售增长指引8%-10%,TAVR业务增长指引6%-8%;
推动TMTT业务中三尖瓣TEER在美国的数据公布及PASCAL的FMR适应症获批。
中长期战略
关注TAVR新NCD指南落地及美国指南对无症状患者数据的纳入;
提升TMTT产品(EVOQUE、SAPIEN M3等)在二尖瓣和三尖瓣疾病患者中的渗透率;
外科业务持续创新,聚焦RESILIA组织技术等提升耐久性;
资本配置优先支持基础设施与产能、外部增长(小规模并购、股权投资),并通过股票回购向股东返还资本(当前有20亿美元回购授权)。
五、问答环节要点
TAVR市场增长与可持续性
问:2024年市场增长放缓及当前加速的原因?
答:2024年因竞争疗法叠加、医院产能滞后导致放缓;当前加速因医院恢复常态、临床试验积极结果(无症状患者)及FDA批准推动,2025年Q3环比Q2增长显著。
市场份额与竞争
问:第四季度市场份额提升原因?
答:主要因欧洲竞争对手退出,份额被包括爱德华兹在内的厂商重新分配,全球整体份额保持稳定。
NCD指南进展
问:新NCD流程反馈及预期?
答:2025年底重新开启,爱德华兹已提交意见,预计2026年夏发布第一稿,年底或2027年初出台最终版,关注操作人员要求等调整。
TMTT业务拆分与增长
问:二尖瓣和三尖瓣业务占比及PASCAL贡献?
答:二尖瓣TEER为主要部分,三尖瓣TEER、置换疗法(EVOQUE、SAPIEN M3)快速追赶,PASCAL目前仅美国DMR适应症,FMR试验进行中。
并购与资本配置
问:2024年收购及未来并购策略?
答:完成JC Medical(主动脉瓣反流技术)和Cordella(心力衰竭管理技术)收购,未来聚焦结构性心脏病领域小规模并购,资本配置优先基础设施、外部增长及股票回购。
六、总结发言
管理层对2026年及以后业务增长轨迹持乐观态度,强调TAVR、TMTT和外科业务的协同发展;
关注未得到充分治疗的患者群体,通过技术创新(如RESILIA组织、SAPIEN M3)和临床试验数据拓展市场;
期待新NCD指南落地、TMTT产品渗透率提升及外科业务持续创新,推动长期增长。