
一、开场介绍
会议时间: 2026年第四季度
主持人说明:
由高级医疗技术分析师Mike Kratky主持,邀请爱德华兹生命科学副总裁、首席财务官Scott B. Ullem参与,旨在回顾过去一年业务发展并展望未来。
管理层发言摘要:
Scott B. Ullem(副总裁、首席财务官):回顾2025年业务关键进展,包括TAVR(经导管主动脉瓣置换术)早期临床试验数据公布解决耐久性问题,推动业务增长;TMTT(经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务)首次形成修复与置换完整产品组合;外科业务持续创新,如旗舰产品INSPIRIS及左心耳封堵术等新方案。
二、财务业绩分析
核心财务数据
2026年TAVR业务增长指引:6%至8%;
2026年毛利率指引:78%至79%;
2026年营业利润率目标:较2025年增长约150个基点;
研发投入占比:2025年约17%,2026年预计维持约17%。
关键驱动因素
TAVR业务增长受早期临床试验数据(如无症状患者数据、耐久性数据)推动,市场需求提升;
TMTT业务产品组合(PASCAL、EVOQUE、SAPIEN M3)形成差异化竞争优势,驱动收入增长;
成本控制与效率提升支撑毛利率及营业利润率改善。
三、业务运营情况
分业务线表现
TAVR业务:2025年下半年增长加速,主要受早期无症状患者数据推动,激发市场对疾病的关注及治疗需求;全球布局约2000个手术站点(美国占比略少于一半),覆盖60多个国家。
TMTT业务:形成完整产品组合,包括PASCAL(经导管缘对缘修复术)、EVOQUE(三尖瓣置换)、SAPIEN M3(二尖瓣置换),满足不同患者治疗需求;PASCAL为当前主要收入贡献者,EVOQUE增长速度更快。
外科业务:聚焦瓣膜疾病终身管理,核心产品为INSPIRIS主动脉置换瓣膜;计划推出左心耳封堵术等新解决方案,补充现有外科疗法组合。
市场拓展
TAVR业务全球覆盖广泛,区域增长可相互抵消波动;TMTT业务重点提升患者治疗率(二尖瓣、三尖瓣反流患者治疗率低于主动脉瓣狭窄)。
研发投入与成果
研发聚焦结构性心脏病领域,资源优先投向高潜力治疗机会;2026年计划推出下一代EVOQUE(三尖瓣置换)及第二代PASCAL(修复)产品;SAPIEN M3(二尖瓣置换)于2026年第一季度推出,早期反馈积极。
运营效率
2024-2025年导管室产能限制已缓解,医院适应新技术(如EVOQUE、PASCAL)需求,支持业务增长。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
TAVR业务实现6%至8%增长;
毛利率维持78%至79%,营业利润率提升约150个基点;
推进SAPIEN M3推广,确保医生培训及站点准备,提升手术成功率。
中长期战略
持续创新:开发下一代产品(如新一代EVOQUE、第二代PASCAL),强化结构性心脏病治疗方案;
投资方向:聚焦TAVR、TMTT及外科业务协同,通过内部研发与外部合作(早期阶段投资、合资等)补充创新管线;
市场拓展:提升二尖瓣、三尖瓣反流患者治疗率,扩大全球市场覆盖。
五、问答环节要点
TAVR业务增长驱动与市场动态
问:2025年下半年美国TAVR增长加速的驱动因素?
答:早期无症状患者数据激发疾病关注,推动患者及时治疗;2024年同期基数较低,2026年增长预计持续。
问:NCD(国家覆盖决定)及美国指南更新对业务影响?
答:CMS计划2026年6-7月公布NCD草案,美国指南预计更新,均为重要关注领域,将影响TAVR未来表现。
TMTT业务产品与市场策略
问:TMTT产品组合(PASCAL、EVOQUE、SAPIEN M3)的收入贡献?
答:PASCAL为当前主要贡献者,EVOQUE增长更快,SAPIEN M3处于早期阶段,未来将成重要增长驱动。
问:CLASP II TR及TRISCEND II临床研究的意义?
答:CLASP II TR(PASCAL临床性能)结果将在TCT会议公布,TRISCEND II(EVOQUE三尖瓣置换)数据于3月30日公布,将验证产品安全性与有效性。
财务与研发投入
问:毛利率及营业利润率提升的驱动因素?
答:聚焦可持续有机增长,通过成本控制与效率提升实现,计划2026年及以后持续扩大利润率(50-100个基点)。
问:研发投入策略?
答:研发占销售额比例约17%,增速低于收入增长,资源优先投向结构性心脏病领域高潜力机会。
六、总结发言
管理层强调创新是公司文化核心,是驱动业务增长与价值创造的生命线;
持续聚焦结构性心脏病领域,通过内部研发与外部合作强化产品组合,提升患者治疗率;
未来将继续推进下一代产品开发,扩大全球市场覆盖,为股东创造长期价值。