
一、开场介绍
会议时间: 2025年11月3日
主持人说明:
介绍会议目的为讨论Exact Sciences 2025年第三季度财务业绩,提及新闻稿及演示文稿可在官网查阅,并提示前瞻性陈述风险及非GAAP数据相关说明。
管理层发言摘要:
Kevin Conroy(董事长兼首席执行官):第三季度业绩创纪录,收入增长20%至8.51亿美元,为两年多来最高季度增长率;上调全年收入及调整后EBITDA指引;亮点包括Cologuard品牌优势、商业执行力提升、筛查人数同比增加25万人、推出多癌症早期检测测试Cancer Guard。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:总收入同比增长20%至8.51亿美元,高于指引中点4300万美元;筛查业务收入同比增长22%至6.66亿美元,精准肿瘤学收入核心基础上同比增长12%至1.83亿美元。
利润:调整后EBITDA为1.35亿美元,同比增长37%;调整后EBITDA利润率扩大200个基点至16%;非GAAP毛利率71%,同比下降100个基点。
现金流与资产:本季度自由现金流1.9亿美元,同比增加7700万美元;年初至今自由现金流2.36亿美元,同比增长270%;期末现金及证券略高于10亿美元。
全年指引:总收入上调至32.2亿-32.35亿美元(中点增长7800万美元),其中筛查收入25.1亿-25.2亿美元(中点增长20%),精准肿瘤学收入7.1亿-7.15亿美元(中点增长9%);调整后EBITDA指引上调至4.7亿-4.8亿美元(中点利润率14.7%)。
关键驱动因素
营收增长:筛查业务增长主要来自Cologuard的商业执行力、caregap计划及重新筛查;精准肿瘤学增长来自Oncotype DX扩张、国际业务及合作伙伴收入。
利润率变动:调整后EBITDA利润率提升得益于实验室、供应链、G&A及支持职能部门效率提升;毛利率下降因创纪录的care gap发货量导致商品成本与收入的临时时间差异。
三、业务运营情况
分业务线表现
筛查业务(Cologuard):品牌知名度覆盖90%以上消费者,活跃订购提供商超20万名,创纪录;第三季度新增1.2万名首次订购提供商;重新筛查患者占总筛查量超四分之一;客户发起订单(CIO)呈三位数增长。
精准肿瘤学(Oncotype DX等):Oncotype DX全球订单增长稳健,受益于商业执行及筛查指南扩展至年轻年龄组;Oncodetect(MRD测试)推出进展顺利,在结直肠癌和乳腺癌中利用率良好。
新产品(Cancer Guard):第三季度推出,可筛查50多种癌症类型,通过初级保健医生、医疗系统、礼宾诊所及CIO平台多渠道推广;计划年底前完成美国所有筛查和精准肿瘤学商业团队培训;10月1日推出消费者订购平台,第四季度将开展社交媒体营销。
研发投入与成果
技术平台:拥有多组学平台,包括专有PCR及下一代测序能力,支撑新型测试开发。
管线进展:计划在肝病会议上公布Oncogard肝脏数据;第四季度分享Oncodetect在三阴性乳腺癌中的应用数据;2026年计划分享Oncodetect下一代版本(基于Maestro技术)的临床验证数据并推出;规划未来几年开展超10项MRD临床验证研究,涵盖乳腺癌、结直肠癌等。
运营效率
成本控制:通过实验室、供应链优化及生产力计划,G&A成本较两年前下降约700个基点;库存优化及供应商付款条件重新谈判改善营运资本。
四、未来展望及规划
短期目标(2025年第四季度及全年)
商业重点:推动Cologuard plus的合同签订(目前十大付款人中4家已签约,6家在谈),扩大其渗透率;加速Cancer Guard的市场推广,包括直接面向消费者的营销活动。
财务预期:第四季度Cologuard plus对筛查增长的贡献预计为300-400个基点;全年调整后EBITDA利润率中点14.7%,目标向20%长期目标迈进。
中长期战略(2026年及以后)
产品管线:推进CRC血液测试(基于Freenom技术)的研发及监管审批,计划2026年分享关键数据;开发针对肝癌、食管癌等未被满足需求领域的单一癌症筛查测试。
市场扩张:Cologuard的国际推广;利用现有3000万患者数据及25万名提供商网络,推动CRC血液测试及Cancer Guard的 adoption。
财务目标:维持15%的复合年增长率(2022-2027年),调整后EBITDA利润率目标20%。
五、问答环节要点
Cologuard plus相关
过渡计划:正在制定中,预计明年停止Cologuard,全面转向Cologuard plus;目前十大付款人已覆盖,4家完成签约,6家谈判中。
对增长贡献:第四季度预计贡献300-400个基点的筛查增长,覆盖约30%的量。
Cancer Guard策略
定价与报销:定价689美元,目前以现金支付为主;计划通过与付款人沟通争取长期报销,强调与Cologuard的品牌协同。
推广渠道:利用现有销售团队(无需新增人员)、医疗系统关系及消费者订购平台,第四季度启动社交媒体营销。
care gap计划
表现与影响:第三季度发货量创纪录,虽毛利率略低但对利润增值显著;帮助付款人提高筛查率,患者多为重复拒绝筛查者,依从性仍有提升空间。
研发与管线
Freenom CRC血液测试:V2概念数据未来几个月公布,关键数据2026年公布并用于FDA提交;拥有独家营销权,计划与现有Cologuard筛查人群互补。
MRD(Oncodetect):乳腺癌和结直肠癌应用数据良好,计划开展多项临床研究支持报销,2026年推出基于Maestro技术的下一代版本。
财务与运营
成本节约计划:2025年预计实现1.5亿美元年度化成本节约,其中1亿美元于当年实现;一次性支出预计8500万美元(低于此前预期)。
重新筛查率:目前在50%-59%,目标通过自动化流程提升至70%-75%。
六、总结发言
管理层对第三季度业绩表示满意,强调团队执行力、品牌优势(Cologuard、Oncotype)、技术平台(exacnexus)及新产品(Cancer Guard、Oncodetect)为长期增长奠定基础。
重申公司使命为通过早期检测根除癌症,将继续推进创新测试的研发与商业化,扩大患者可及性,深化与医疗系统及付款人的合作。